METFORMIN SANDOZ 850MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dozare:

850MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

METFORMIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0127321 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127311 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262268 Velikost balení: 500 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262266 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127313 Velikost balení: 40 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127327 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127320 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262267 Velikost balení: 250 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127331 Velikost balení: 500 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127312 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262264 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127318 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127330 Velikost balení: 250 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127329 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127323 Velikost balení: 250 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127328 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127324 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127315 Velikost balení: 56 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127310 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127314 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127317 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262265 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127319 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127325 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0127322 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0262263 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2015-12-16

Prospect

1/10
Sp. zn. sukls168791/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO PACIENTA
METFORMIN SANDOZ 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN SANDOZ 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK METFORMIN SANDOZ A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Metformin Sandoz obsahuje metformin, lék k léčbě
cukrovky. Patří do skupiny léků
nazývaných biguanidy. Inzulín je hormon produkovaný ve slinivce
břišní, díky kterému Vaše tělo
využívá glukózu (cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k
výrobě energie nebo ji skladuje k
pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru ve Vaší krvi. Metformin Sandoz
pomáhá snížit hladinu krevního cukru co nejblíže normální
úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám d

Caracteristicilor produsului

1/10
Sp. zn. sukls168791/2023
SO
UHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 390 mg báze
metforminu.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 662,9 mg báze
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Kulatá potahovaná tableta s dvojitým poloměrem, na jedné straně
s vyraženým „M 500“, na druhé
straně hladká.
Rozměry: 11 mm x 6 mm.
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
Oválná, bílá potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně a s vyraženým „M 850“ na straně druhé.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Rozměry: 19 mm x 6,5 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření
a cvičení nevedou k přiměřené glykemii.
•
Dospělí: přípravek Metformin Sandoz 500 mg/850 mg se může
užívat v monoterapii nebo
v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s
inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metformin Sandoz
500 mg/850 mg se může užívat
v monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých
pacientů s nadváhou s diabetem 2. typu
léčených metforminem jako lékem první volby po selhání
dietních opatření (viz bod 5.1).
2/10
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí _
_s _
_normální funkcí ledvin (GFR≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky _
_ _