METFORMIN SANDOZ 1000MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Disponibil de la:

Sandoz s.r.o., Praha Array

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dozare:

1000MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

METFORMIN

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0242362 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132185 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132190 Velikost balení: 200 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132189 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242361 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258545 Velikost balení: 200 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0258544 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132187 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132184 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132186 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0132188 Velikost balení: 300 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2017-11-01

Prospect

1
Sp. zn. sukls168812/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
UŽIVATELE
METFORMIN SANDOZ 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE
SI
POZORNĚ CELOU
PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO
PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Sandoz a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Sandoz užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Sandoz užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Sandoz uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK METFORMIN SANDOZ A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Metformin Sandoz obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří
do skupiny léků nazývaných
biguanidy.
Inzulin je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte
cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulinu nebo
Vaše tělo není
schopno
vytvořený inzulin náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Metformin Sandoz pomáhá
snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, dlouhodobé užívání
přípravku Metformin Sandoz Vám také
pomůže s

Caracteristicilor produsului

1
Sp. zn. sukls168812/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu
(odpovídá 780 mg metforminu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, oválná potahovaná tableta s půlicí rýhou na jedné
straně a s vyraženým označením “M 1G” a plochá
na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
Rozměry: přibližně 19 mm x 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu, zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: přípravek Metformin Sandoz může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
•
Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metformin Sandoz
může být užíván v monoterapii nebo
v kombinaci s inzulinem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých
pacientů s nadváhou a s diabetem mellitem
2. typu léčených metforminem jako lékem první volby po selhání
dietních opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Přípravek Metformin Sandoz 1000 mg neumožňuje podání dávky 850
mg nebo 500 mg. K podání dávky
850 mg a 500 mg je třeba použít jiný přípravek vhodné síly.
_Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)_
_ _
_ _
_Monoterapie a kombinace s jinými perorálními an_
_tidiabetiky _
Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2x až 3x denně
v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykemie.
Pomalé zvyšování dávky může
zlepšit snášenlivost v gastrointestinálním traktu.
U pacientů užívajících vyšší dá