METFORMIN SANDOZ 1000 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

a metformin-hidroklorid

Disponibil de la:

Sandoz Hungária Kft.

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

metformin hydrochloride

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 05 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 06 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 07 - V - TT - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-07107 / 08 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: MERCKFORMIN 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-05157; STADAMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10312; MEFORAL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-10104; ADIMET 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-20372; METFOGAMMA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-08209; METFORMIN VITABALANS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22228; METFORMIN ACTAVIS 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22324; METFORMIN-TEVA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24182; METFORMIN STADA 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24160

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2017-09-28

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA
metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta,
és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metformin Sandoz 1000 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA,
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A metformin hatóanyagot tartalmazó Metformin Sandoz 1000 mg
filmtabletta a cukorbetegség
kezelésére alkalmazott készítmény és a biguanidoknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik.
Az inzulin a hasnyálmirigy által termelt hormon, mely lehetővé
teszi, hogy a szervezet szövetei a
cukrot (glükózt) felvegyék a vérből. A szervezet a cukrot
energiatermelésre használja fel, vagy
elraktározza későbbi felhasználás céljára.
Ha Önnek cukorbetegsége (diabétesze) van, akkor hasnyálmirigye nem
termel elegendő inzulint, vagy
szervezete nem képes megfelelően felhaszn

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METFORMIN SANDOZ 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1000 mg metformin-hidrokloridot tartalmaz (ami 780 mg metforminnak
felel meg) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel és
mélynyomású „M 1G” jelzéssel ellátva, a
másik oldalán sima.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Mérete: kb. 19 mm × 10 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A 2-es típusú diabetes mellitus kezelésére, különös tekintettel
a túlsúlyos betegekre, amikor a diéta,
illetve a testmozgás önmagában nem eredményez megfelelő
vércukorkontrollt.

Felnőtteknél a metformin alkalmazható monoterápia formájában,
illetve más orális
antidiabetikumokkal vagy inzulinnal kombinálva is.

10 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél a
metformin monoterápiában vagy
inzulinnal kombinálva adható.
A diabéteszes szövődmények csökkenését mutatták ki olyan
felnőtt, túlsúlyos, 2-es típusú diabéteszes
betegeknél, akik a diéta sikertelenségét követően elsővonalbeli
kezelésként metformin-terápiában
részesültek (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Metformin Sandoz 1000 mg filmtablettával a 850 mg-os vagy 500 mg-os
dózis nem oldható meg.
Más, megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni a 850
mg-os és 500 mg-os dózisokhoz.
_Normál veseműködésű felnőttek (GFR ≥ 90 ml/perc)_
_Monoterápiaként vagy egyéb orális antidiabetikumokkal
kombinálva_
Az ajánlott kezdő adag naponta 2-3-szor 500 mg vagy 850 mg
metformin-hidroklorid étkezés közben
vagy után.
10-15 nap múlva a dózist a vércukorszint mérések alapján kell
módosítani. Az adagok emelésének
fokozatossága javíthatja a gasztrointesztinális toleranciá