Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Metformini hydrochloridum
Mylan AB
A10BA02
Metformini hydrochloridum
500 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Resepti
metformiini
; Soveltuvuus iäkkäille Metformini hydrochloridum Soveltuu varauksin iäkkäille. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Älä käytä vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa tai kudoshypoksiassa. Voi heikentää B12-vitamiinin imeytymistä. Huomioi maitohappoasidoosin riski. Tauota kuumeen, gastroenteriitin tai dehydraation yhteydessä sekä ennen leikkausta tai varjoainekuvausta.
Myyntilupa myönnetty
2009-05-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE METFORMIN MYLAN 500 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT METFORMIN MYLAN 850 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT METFORMIN MYLAN 1000 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT metformiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. KIINNITÄ ERITYISTÄ HUOMIOTA TIETOON MAITOHAPPOASIDOOSISTA KOHDAN 2 KAPPALEESSA VAROITUKSET JA VAROTOIMET. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Metformin Mylan on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Metformin Mylan -tabletteja 3. Miten Metformin Mylan -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Metformin Mylan -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METFORMIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MITÄ METFORMIN MYLAN ON Metformin Mylan sisältää metformiinia, joka on diabeteksen hoitoon käytetty lääke. Se kuuluu biguanideiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään. Insuliini on haiman tuottama hormoni, joka mahdollistaa elimistön glukoosin (sokerin) saannin verestä energiatarpeen tyydyttämiseksi tai varastoitavaksi myöhempää käyttöä varten. Jos sinulla on diabetes, haimasi ei tuota tarpeeksi insuliinia tai elimistösi ei reagoi tuottamaansa insuliiniin riittävästi. Tämä johtaa liian korkeaan veren sokeritasoon. Metformiini auttaa palauttamaan veren sokeritason mahdollisimman normaalille tasolle. Ylipainoisia Citiți documentul complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Metformin Mylan 500 mg kalvopäällysteiset tabletit Metformin Mylan 850 mg kalvopäällysteiset tabletit Metformin Mylan 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 500 mg:n tabletti sisältää 500 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 390 mg metformiinia. Yksi 850 mg:n tabletti sisältää 850 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 663 mg metformiinia. Yksi 1000 mg:n tabletti sisältää 1000 mg metformiinihydrokloridia, joka vastaa 780 mg metformiinia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. _500 mg:n tabletti:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ”A” toisella ja ”60” toisella puolella. _ _ _850 mg:n tabletti:_ Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa ”A” toisella ja ”61” toisella puolella. _1000 mg:n tabletti:_ Valkoinen, soikea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toiselle puolelle on kaiverrettu ”A” ja toiselle puolelle jakouurteen eri puolille ”6” ja ”2”.Vaikka tabletissa on jakouurre, tablettia ei saa murtaa. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Tyypin 2 diabeteksen (diabetes mellitus) hoito, varsinkin ylipainoisille potilaille, joilla ei saavuteta riittävää veren glukoosipitoisuuden hallintaa ruokavalion ja liikunnan avulla. - Aikuisille Metformin Mylan -tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä muiden suun kautta annettavien diabeteslääkkeiden tai insuliinin kanssa. - Vähintään 10-vuotiaille lapsille ja nuorille Metformin Mylan -tabletteja voidaan käyttää yksinään tai yhdessä insuliinin kanssa. Ylipainoisilla aikuisilla tyypin 2 diabetespotilailla on osoitettu diabeteksen komplikaatioiden vähenemistä, kun heitä on hoidettu ensilinjassa metformiinihydrokloridilla ruokavaliohoidon epäonnistuttua (ks. kohta 5.1). 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA ANNOSTUS AIKUISET, JOIDEN MUNUAISTOIMINTA ON NORMAALI (GFR ≥ 90 ML/MIN) _Yksin sek Citiți documentul complet