Metfogamma 500 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Metformīna hidrohlorīds

Disponibil de la:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metformini hydrochloridum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Wörwag Pharma Operations Sp. z o.o., Poland; Medis International a.s., Czech Republic

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
1
Versija: Metfogamma500mg_LI_v016_nov2023
Atbilst:
Metfo_500_850_1000_EN_PILDP000336_1_from PV_BRI_SH_LO (1)_202310
Aizstāj: Metfogamma500mg_LI_var011_apr202211_WPO
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
METFOGAMMA
500 MG APVALKOTĀS TABLETE
s
metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
−
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
−
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
−
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
−
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Metfogamma
un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Metfogamma
lietošanas
3.
Kā lietot Metfogamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Metfogamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR METFOGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Metfogamma
satur metformīnu, zāles cukura diabēta ārstēšanai.
Metformīns pieder zāļu grupai, ko sauc par biguanidīniem.
Insulīns ir hormons, kuru izstrādā aizkuņģa dziedzeris un tas
palīdz organismam uzņemt glikozi (cukuru)
no asinīm. Jūsu organisms izmanto glikozi enerģijas iegūšanai vai
uzglabā to rezervēs, lai izmantotu
vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris neizstrādā
insulīnu pietiekoši, vai Jūsu organisms
nespēj
pilnībā
izmantot
saražoto
insulīnu.
Tas
izraisa
glikozes
līmeņa
paaugstināšanos
asinīs.
Metfogamma
palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs pēc iespējas tuvāk
normai.
Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša
Metfogamma lietošana palīdz arī samazināt ar
diabētu saistīto komplikā

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
Versija: Metfo 500_spc_origin adapt_nov2023
Atbilst: Metfo_500_850_1000_EN_SmPCDP000478_1 from PV_BRI_SH_LO_TA_
(1)_202310
Aizstāj: Metfo 500_spc_address change_okt2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
METFOGAMMA 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (
_Metformini hydrochloridum_
), kas
atbilst 389,9 mg metformīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Balta, gluda, apaļas formas apvalkotā tablete.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar
palielinātu ķermeņa masu, kuriem tikai ar diētu
un fiziskām aktivitātēm nevar sasniegt pietiekamu glikozes līmeņa
kontroli.
-
Pieaugušajiem
Metfogamma
var lietot
monoterapijā
vai
kombinācijā
ar
citām
perorāli
lietojamām cukura līmeni pazeminošām zālēm vai insulīnu.
-
Bērniem
no
10
gadu
vecuma
un
pusaudžiem
Metfogamma
var
lietot monoterapijā
vai
kombinācijā ar insulīnu.
Pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu
ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas
ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu,
samazinās ar diabētu saistītās komplikācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ ≥90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIJĀ UN KOMBINĀCIJĀ AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA
LĪDZEKĻIEM
Parasti sākumdeva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
vai 3 reizes dienā, ēšanas laikā
vai pēc maltītes.
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo atbilstoši izmērītajam
glikozes līmenim asinīs. Pakāpeniskai
devas palielināšanai ir pozitīva ietekme uz zāļu kuņģa - zarnu
trakta panesamību.
Maksimālā ieteicamā dienas deva ir 3 g metformīna hidrohlorīda
dienā, sadalot devu 3 reizēm.
SASKAŅOTS ZVA 19-12-2023
Versija: Metfo 500_spc_origin adapt_nov2023
Atbi