METFOGAMMA 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METFORMINUM

Disponibil de la:

MEDIS INTERNATIONAL A.S. - REPUBLICA CEHA

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

METFORMINUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

WORWAG PHARMA GMBH & CO. KG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDIABETICE ORALE SI PARENTERALE, EXCLUSIV INSULINE BIGUANIDE

Rezumat produs:

5994/2013/02 Cutie cu 8 blist. PVC/Al x 15 compr. film.; 5994/2013/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 15 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5994/2013/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFOGAMMA 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metfogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Metfogamma
3.
Cum să utilizaţi Metfogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metfogamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METFOGAMMA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metfogamma conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta face parte
din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră să ia
glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră foloseşte
glucoza pentru a produce energie sau o
depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest lucru
determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Metfogamma ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele
dumneavoastră până la valori cât mai
a

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5994/2013/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metfogamma 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 1000 mg,
corespunzător la metformină 780
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu
linie mediană pe una din fețe și cu un
șanț median pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci când numai regimul
alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează un control adecvat al
glicemiei.
•
La adulţi, comprimatele filmate Metfogamma pot fi utilizate în
monoterapie sau în asociere cu
alte antidiabetice orale sau cu insulină.
•
La copii cu vârste peste 10 ani şi adolescenţi, comprimatele
filmate Metfogamma pot fi utilizate
în monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează clorhidrat de metformină
ca terapie de primă linie după ce regimul alimentar nu a asigurat un
control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat
o reducere a complicaţiilor diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi cu funcție renală normală (RFG ≥90 ml/min) _
MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori pe zi, administrată în
timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea treptată a dozei poate
îmbunătăţi tolerabilitatea gastro-intestinală.
2
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină
zilnic, administrată fra