Metfogamma 1000 1000 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metforminum

Disponibil de la:

Worwag Pharma GmbH&Co.KG

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

Metforminum

Dozare:

1000 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N15x8

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germania; Medis International a.s. , Cehia; Worwag Pharma GmbH&Co.KG, Germania

Data de autorizare:

2016-06-15

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
METFOGAMMA 1000 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de metformină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observați orice reacție adversă
nemenționată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneți medicului
dumneavoastră sau
farmacistului (vezi pct. 4).
CE GASIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metfogamma şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Metfogamma
3.
Cum să utilizaţi Metfogamma
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metfogamma
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METFOGAMMA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE METFOGAMMA
Metfogamma conţine metformină, un medicament pentru tratamentul
diabetului zaharat. Acesta
face parte din clasa de medicamente numite biguanide.
Insulina este un hormon produs de către pancreas, hormon care face ca
organismul dumneavoastră
să ia glucoză (zahăr) din sânge. Organismul dumneavoastră
foloseşte glucoza pentru a produce
energie sau o depozitează pentru o utilizare ulterioară.
Dacă aveţi diabet zaharat, pancreasul dumneavoastră nu produce
suficientă insulină sau organismul
dumneavoastră nu poate folosi în mod corespunzător insulina pe care
o produce pancreasul. Acest
lucru determină cantităţi crescute ale glucozei în sângele
dumneavoastră.
Metfogamma ajută la scăderea cantităţii de glucoză din sângele
dumneavoastră până la valori cât
mai aproape de normal.
Dacă sunteţi un adult supraponderal, utilizarea Metfogamma pe o
perioadă lungă de tim

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metfogamma 1000 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de metformină 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate de formă oblongă, de culoare albă, prevăzute cu
linie mediană pe
una din fețe și cu un șanț median pe cealaltă față.
Comprimatul poate fi divizat în două părţi egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul diabetului zaharat de tip 2, în special la pacienţii
supraponderali, atunci
când numai regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu realizează
un control adecvat al
glicemiei.
_LA ADULŢI_, comprimatele filmate Metfogamma pot fi utilizate în
monoterapie sau în
asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
_ _
_LA COPII CU VÂRSTE PESTE 10 ANI ŞI ADOLESCENŢI_, comprimatele
filmate Metfogamma
pot fi utilizate în monoterapie sau în asociere cu insulina.
La pacienţii adulţi supraponderali cu diabet zaharat de tip 2
cărora li se administrează
clorhidrat de metformină ca terapie de primă linie după ce regimul
alimentar nu a
asigurat un control adecvat al glicemiei, s-a demonstrat o reducere a
complicaţiilor
diabetului (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ADULŢI: _
MONOTERAPIE ŞI ÎN ASOCIERE CU ALTE ANTIDIABETICE ORALE
Doza iniţială uzuală este 500 mg sau 850 mg clorhidrat de
metformină de 2 sau 3 ori
pe zi, administrată în timpul meselor sau după masă.
După 10 - 15 zile, doza trebuie ajustată în funcţie de valorile
glicemiei. Creşterea
treptată a dozei poate îmbunătăţi tolerabilitatea
gastro-intestinală.
Doza maximă recomandată este de 3 g clorhidrat de metformină
zilnic, administrată
fracţionat în 3 prize pe zi.
Dacă se intenţionează trecerea de la tratamentul cu alt
antidiabetic oral: se va
întrerupe
administrarea
acestuia
şi
se
va
institui
tratamentul
cu
clorhidra