METAMIZOL VEGAL 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
02-05-2010
Caracteristicilor produsului
(SPC)
02-05-2010
Ingredient activ:
METAMIZOL MAGNESICO
Disponibil de la:
Vegal Farmaceutica, S.L.
Codul ATC:
N02BB02
INN (nume internaţional):
METAMIZOL MAGNESICO
Compoziție:
Excipientes:
Zonă Terapeutică:
OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS - Pirazolonas - Metamizol sódico
Rezumat produs:
METAMIZOL VEGAL 500 mg GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL, 20 sobres granulado para susp. oral Revocado 02/05/2012 No Comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado 12/01/2004 / Revocado 02/05/2012
Prospect
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe
darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los
mismos que los suyos.
EN ESTE PROSPECTO:
1.- Qué es METAMIZOL VEGAL 500 mg y para qué se utiliza
2.- Antes de tomar METAMIZOL VEGAL 500 mg
3.- Cómo tomar METAMIZOL VEGAL 500 mg
4.- Posibles efectos adversos
5.- Conservación de METAMIZOL VEGAL 500 mg
METAMIZOL VEGAL 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
_Metamizol _
El principio activo es el metamizol. Cada sobre contiene 500 mg de metamizol en forma de metamizol
magnésico.
Los excipientes son: Sacarina sódica, manitol (E-421), povidona K29/32, aroma de naranja, amarillo
anaranjado S (E-110).
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN:
VEGAL FARMACÉUTICA, S.L.
C/ TRAMONTANA 44, 3ºB
28223 POZUELO DE ALARCÓN (Madrid)
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE FABRICACIÓN:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (Madrid)
1.- QUÉ ES METAMIZOL VEGAL 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
METAMIZOL VEGAL 500 mg es un granulado para solución oral. Se presenta en envases con 20
sobres.
Metamizol, el principio activo de METAMIZOL VEGAL 500 mg, es un medicamento analgésico y
antipirético del grupo de las pirazolonas.
METAMIZOL VEG
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METAMIZOL VEGAL 500 mg granulado para solución oral
METAMIZOL VEGAL 1g granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre contiene:
METAMIZOL VEGAL 500 mg granulado para solución oral:
_Metamizol (D.O.E.) (magnésico)............. 500 mg _
METAMIZOL VEGAL 1g granulado para solución oral:
_Metamizol (D.O.E.) (magnésico)............. 1000 mg _
Para excipientes, ver 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
- Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
- Dolor de tipo cólico.
- Dolor de origen tumoral.
- Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse individualmente en cada paciente dependiendo de naturaleza e intensidad del
dolor.
La dosis diaria recomendada es de 500 mg – 1 g cada 6 – 8
horas, siendo la dosis máxima de 6 g/día.
_Ancianos: _
En las personas mayores no es necesario un cambio de dosis por motivo de la edad, únicamente debe
prevalecer la respuesta clínica.
_Niños: _
No se recomienda la administración de metamizol en niños menores de 3 meses o aquellos con peso
corporal inferior a 5 Kg.
En niños y adolescentes sólo se administrará
bajo criterio médico, y extremando las precauciones.
Disolver el contenido de un sobre en un vaso con agua.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ES
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