METAMIZOL SODIC SANOSAN 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METAMIZOLUM DE SODIU

Disponibil de la:

SANTA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

METAMIZOLUM NATRIUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANOSAN S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Rezumat produs:

12741/2019/02 Cutie cu 60 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12741/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12741/2019/01-02 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
METAMIZOL SODIC SANOSAN 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Metamizol sodic Sanosan și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Metamizol sodic Sanosan
3.
Cum să utilizați Metamizol sodic Sanosan
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metamizol sodic Sanosan
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE METAMIZOL SODIC SANOSAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metamizol sodic Sanosan aparţine grupei de medicamente cunoscută sub
denumirea de: analgezice şi
antipiretice. El ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului
în caz de febră.
Metamizol sodic Sanosan se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
Dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie
să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METAMIZOL SODIC SANOSAN
_ _
NU UTILIZAȚI METAMIZOL SODIC SANOSAN:
-
dacă sunteți alergic la me

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12741/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol sodic Sanosan 500 mg comprimate
_ _
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conține metamizol sodic 500 mg sub formă de metamizol
sodic granulat DC-90.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_ _
Comprimate neacoperite, de culoare albă, în formă de discuri plate
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandata este determinata de intensitatea durerii sau a febrei
și de sensibilitatea individuală a
răspunsului la Metamizol sodic Sanosan. Este esențial să alegeți
cea mai mică doză care controlează
durerea și febra
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani (> 53 kg). _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză
unică. La nevoie, se poate repeta
până la cel mult de 4 ori pe zi, la interval de 6-8 ore, ce
corespunde cu doza maximă de 4000 mg
metamizol sodic.
_ _
Efectul se poate observa la 30 până la 60 de minute după
administrarea orală.
Următorul tabel prezintă dozele unice recomandate și dozele zilnice
maxime în funcție de greutate
sau vârstă:
2
Greutatea corporală
Doza unică
Doza zilnică maximă
kg
vârstă
comprimate
mg
comprimate
mg
>53
>15 ani
1-2
500-1000
8
4000
_Populația pediatrică _
Copiilor cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic
sub formă de comprimate (se
recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici, _
_pacienți cu dizabilități și pacienți cu clearance-ul creatininei
redus _
Doza de metam