Metamizol sodic 500 mg ml 500 mg/ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Metamizoli de sodiu

Disponibil de la:

NCPC International Corp.

Codul ATC:

N02BB02

INN (nume internaţional):

Metamizoli natrium

Dozare:

500 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Data de autorizare:

2018-10-28

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT
METAMIZOL SODIC 500MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Metamizolum natricum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
asistentei
medicale sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, asistentei medicale
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metamizol sodic şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Metamizol sodic
3. Cum să utilizați Metamizol sodic
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metamizol sodic
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE METAMIZOL SODIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metamizol sodic aparţine grupei de medicamente cunoscută sub
denumirea de antiinflamatoare
nesteroidiene. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului
în caz de febră.
Metamizol sodic se utilizează în caz de dureri după traume și
operații, dureri la bolnavii cu cancer,
pentru reducerea temperaturii ridicate a corpului, care nu poate fi
controlată cu alte medicamente
care reduc febra. Se utilizează în calitate de medicament de
alternativă (în caz de ineficiență a altor
medicamente mai inofensive).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI
METAMIZOL SODIC
NU UTILIZAŢI
METAMIZOL SODIC:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, alți derivați
de pirazolone, sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate l

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metamizol Sodic 500mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine 500 mg de metamizol sodic monohidrat.
1 fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine:1000 mg metamizol sodic
monohidrat.
1 fiolă (5 ml) soluţie injectabilă conţine:2500 mg metamizol sodic
monohidrat.
Excipient cu efect cunoscut: pirosulfit de sodiu (E 223).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri după traume și intervenții chirurgicale, sindrom algic la
bolnavii oncologici, reducerea
febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Se
utilizează în calitate de remediu de
alternativă (în caz de ineficiență a altor medicamente mai
inofensive).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se administrează intramuscular și intravenos în jet. Calea de
administrare și doza depind de
severitatea maladiei și se determină individual. Efectul analgezic
este mai pronunțat după
administrarea intravenoasă, decât după cea intramusculară.
Soluția administrată trebuie să fie de temperatura corpului. Pentru
a preveni scăderea bruscă a
tensiunii arteriale administrarea intravenoasă trebuie efectuată
lent (nu mai mult de 1 ml/min);
pacientul trebuie să se afle în poziție orizontală. Se recomandă
monitorizarea tensiunii
arteriale, frecvenței contracțiilor cardiace și a respirației.
Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de
sensibilitatea individuală în ceea
ce priveşte răspunsul la tratamentul cu Metamizol Sodic 500mg/ml.
Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează
durerea şi febra.
La copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani, poate fi
administrată ca doză unică de 8-
16 mg metamizol per kilogram. În general, la copii, pentru indicaţia
de febră, este suficientă