Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metamizoli de sodiu
NCPC International Corp.
N02BB02
Metamizoli natrium
500 mg/ml
soluţie injectabilă
N10
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-10-28
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/PACIENT METAMIZOL SODIC 500MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ Metamizolum natricum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ VI SE ADMINISTREZE ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Metamizol sodic şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Metamizol sodic 3. Cum să utilizați Metamizol sodic 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metamizol sodic 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METAMIZOL SODIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Metamizol sodic aparţine grupei de medicamente cunoscută sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene. Ameliorează durerea şi reduce temperatura corpului în caz de febră. Metamizol sodic se utilizează în caz de dureri după traume și operații, dureri la bolnavii cu cancer, pentru reducerea temperaturii ridicate a corpului, care nu poate fi controlată cu alte medicamente care reduc febra. Se utilizează în calitate de medicament de alternativă (în caz de ineficiență a altor medicamente mai inofensive). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI METAMIZOL SODIC NU UTILIZAŢI METAMIZOL SODIC: - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol, alți derivați de pirazolone, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate l Citiți documentul complet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Metamizol Sodic 500mg/ml soluţie injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 ml soluţie conţine 500 mg de metamizol sodic monohidrat. 1 fiolă (2 ml) soluţie injectabilă conţine:1000 mg metamizol sodic monohidrat. 1 fiolă (5 ml) soluţie injectabilă conţine:2500 mg metamizol sodic monohidrat. Excipient cu efect cunoscut: pirosulfit de sodiu (E 223). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, incoloră sau de culoare ușor gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Dureri după traume și intervenții chirurgicale, sindrom algic la bolnavii oncologici, reducerea febrei, care nu poate fi controlată cu alte antipiretice. Se utilizează în calitate de remediu de alternativă (în caz de ineficiență a altor medicamente mai inofensive). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Se administrează intramuscular și intravenos în jet. Calea de administrare și doza depind de severitatea maladiei și se determină individual. Efectul analgezic este mai pronunțat după administrarea intravenoasă, decât după cea intramusculară. Soluția administrată trebuie să fie de temperatura corpului. Pentru a preveni scăderea bruscă a tensiunii arteriale administrarea intravenoasă trebuie efectuată lent (nu mai mult de 1 ml/min); pacientul trebuie să se afle în poziție orizontală. Se recomandă monitorizarea tensiunii arteriale, frecvenței contracțiilor cardiace și a respirației. Doza este determinată de intensitatea durerii sau febrei şi de sensibilitatea individuală în ceea ce priveşte răspunsul la tratamentul cu Metamizol Sodic 500mg/ml. Este esenţial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra. La copii și adolescenți cu vârsta de până la 14 ani, poate fi administrată ca doză unică de 8- 16 mg metamizol per kilogram. În general, la copii, pentru indicaţia de febră, este suficientă Citiți documentul complet