Metadon-ZN 5 mg/ml soluţie orală

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methadoni hydrochloridum

Disponibil de la:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

Methadoni hydrochloridum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluţie orală

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Zdorovie narodu SRL, ÎF din Harkov, Ucraina

Data de autorizare:

2022-11-27

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
METADON-ZN 5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de metadonă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Metadon-ZN
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metadon-ZN
3.
Cum să luaţi Metadon-ZN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Metadon-ZN
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE METADON-ZN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clorhidratul de metadonă, substanţa activă din Metadon-ZN face
parte din grupa medicamentelor
folosite în dependenţa de opioide.
Medicamentul se poate utiliza pentru:
-
tratamentul
dependenţei
de
opioide
(dependenţă
de
heroină
şi
alte
medicamente
derivaţi
morfinici): tratamentul de detoxifiere și tratamentul de
întreţinere la bolnavii cu narcomanie
opioidă,
-
sindromul durerii (de la moderat până la sever, care nu se
ameliorează cu analgezicele non-
narcotice).
Dacă aveți întrebări cu privire la efectul medicamentului
Metadon-ZN, sau pentru ce scop a fost
prescris dumneavoastră, discutați cu medicul dumneavoastră.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI METADON-ZN
Nu utilizaţi Metadon-ZN:
•
dacă sunteţi alergic la clorhidrat de metadonă sau la oricare
dintre celelalte componente ale acestui
medicament (vezi pct.6);
•
dac

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metadon-ZN 5 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml
soluţie orală
conţine:
_substanţa activă: _
clorhidrat de metadonă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
_ _
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid vâscos, transparent, incolor sau de culoare galbenă sau
galben-brună, cu aromă specifică de
mure de pădure.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratamentul dependenţei de opioide (dependenţă de heroină şi
dependență de alte narcotice
derivaţi morfinici): tratamentul de detoxifiere și tratamentul de
întreţinere la bolnavii cu narcomanie
opioidă.
-
Sindromul algic (de la moderat până la sever, care nu se
ameliorează cu analgezicele non-
narcotice).
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Metadon-ZN s
e administrează pe cale orală.
Medicamentul va fi administrat numai în instituții specializate, de
către un profesionist în domeniul
sănătăţii cu experienţă în tratamentul pacienţilor cu
dependenţă faţă de opiacee.
Pacienţii, care
administrează preparatul, se vor afla sub supraveghere medicală
minuţioasă.
În tratamentul de lungă durată pacienții necesită de asemenea
asistenţa socială şi psihologică adecvată.
Imediat înainte de administrare, Metadon-ZN se diluează cu 100 ml
lichid, ceea ce exclude
utilizarea sa sub formă injectabilă.
_ _
_Tratamentul dependenței de droguri _
În ceea ce privește tratamentul dependenței de opiacee, acest
medicament este destinat utilizării
zilnice în conformitate cu avizul medical stabilit în protocolul de
tratament. Durata unui ciclu de
tratament de detoxifiere nu depășește 21 de zile, următorul ciclu
nu trebuie să se înceapă mai
devreme de 4 săptămâni după finalizarea celui precedent.
Schemele de dozare de mai jos sunt
recomandate, și totuși ele pot fi modificate în funcție de
evaluarea clinică.
La etapa inițială, o d