Metadon Abcur 5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Metadonhydroklorid

Disponibil de la:

Abcur AB

Codul ATC:

N07BC02

INN (nume internaţional):

Metadonhydroklorid

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett

Unități în pachet:

Blisterpakning 100 stk

Tip de prescriptie medicala:

A

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2020-02-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METADON ABCUR 5 MG TABLETTER
METADON ABCUR 10 MG TABLETTER
METADONHYDROKLORID (METHADONI HYDROCHLORIDUM)
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur
3.
Hvordan du bruker Metadon Abcur
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Metadon Abcur
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Metadon Abcur er og hva det brukes mot
Metadon Abcur er et morfinlignende legemiddel som brukes til å:
•
behandle sterke kroniske smerter, som bare kan lindres på en
tilfredsstillende måte med
smertestillende legemidler av typen opioider.
•
vedlikeholdsbehandling hos pasienter som er blitt avhengig av opiater.
Behandling gis sammen
med medisinsk og psykologisk behandling og sosial rehabilitering.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Metadon Abcur
Bruk ikke Metadon Abcur:
•
dersom du er allergisk overfor metadon eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du bruker eller har brukt en monoaminooksidasehemmer
(MAO-hemmer) i de siste to
ukene (legemiddel som brukes til behandling av depresjon og Parkinsons
sykdom).
•
dersom du har langsom og overfladisk pust (såkalt
respirasjonsdepresjon), eller andre akutte
pusteproblemer (akutt obstruktiv luftveissykdom).
METADON ABCUR SKAL IKKE GIS TIL BARN.
Advarsler og

Caracteristicilor produsului

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Metadon Abcur 5 mg tabletter
Metadon Abcur 10 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
5 mg: 1 tablett inneholder 5 mg metadonhydroklorid (methadoni
hydrochloridum).
10 mg: 1 tablett inneholder 10 mg metadonhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
5 mg: 1 tablett inneholder
_ _
79 mg laktosemonohydrat
_._
10 mg: 1 tablett inneholder 158 mg laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett
5 mg: Hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant, konkav med
delestrek på den ene siden og
preget med M5 på den andre siden, tablettens dimensjon er 7 x 2,5 mm.
10 mg: Hvit til offwhite, rund, flat tablett med skråkant, med
delestrek på den ene siden og preget
med M10 på den andre siden, tablettens dimensjon er 9 x 3,1 mm.
Tabletten kan deles i to like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Vedlikeholdsbehandling av opioidavhengige pasienter, sammen med
medisinsk og psykologisk
behandling og sosial rehabilitering. Behandling av sterke kroniske
smerter, som kun kan håndteres
på en tilfredsstillende måte med opioidanalgetika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Smertetilstander
Dosering bør tilpasses og vurderes individuelt ut fra effekten hos
den enkelte pasient.
Følgende doseringsanbefalinger bør kun anses som forslag til
tilnærminger ved oppstart av
behandling med Metadon Abcur og må justeres ut fra individuelle behov
for smertelindring. For
raskere å oppnå fullstendig analgetisk effekt kan Metadon Abcur
innledningsvis gis med kortere
doseringsintervall i en begrenset periode.
_Dosering hos pasienter som ikke tidligere har fått opioider: _
Ved bruk av metadon peroralt hos pasienter som ikke allerede har fått
behandling med opioider, er
vanlig startdose 5 mg metadon 1-3 ganger daglig. Deretter titreres
dosen langsomt til effekt.
Titreringen bør fortsette over flere uker. Startdosen bør evalueres
nøye før doseøkningen startes.
Risikoen for svært alvorlige hjertebivirkninger er doseavhengig