Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEROPENEMUM
FACTA FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
J01DH02
MEROPENEMUM
1000 mg
PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF.
PR
ZENTIVA, K.S. - REPUBLICA CEHA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
8259/2015/02 Cutie cu 10 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 20 ml, care contine pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 8259/2015/01 Cutie cu 1 flac. din sticla transparenta cu capacitatea de 20 ml, care contine pulb. pt. sol. inj. sau perf.;
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8258/2015/01-02 _Anexa 1 _ 8259/2015/01-02 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR MEROPENEM ZENTIVA 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ MEROPENEM ZENTIVA 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ SAU PERFUZABILĂ Meropenem CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Meropenem ZENTIVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meropenem ZENTIVA 3. Cum să utilizaţi Meropenem ZENTIVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Meropenem ZENTIVA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MEROPENEM ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Meropenem ZENTIVA aparţine unui grup de medicamente denumite antibiotice de tip carbapenemi. Acţionează prin distrugerea bacteriilor, care pot fi cauza unor infecţii grave. Infecţie care afectează plămânii (pneumonie) Infecţii pulmonare şi bronşice la pacienţi cu fibroză chistică Infecţii complicate ale tractului urinar Infecţii abdominale complicate Infecţii care pot apărea în timpul sau după naştere Infecţii complicate ale pielii şi ale ţesuturilor moi Infecţie bacteriană acută a creierului (meningită) Meropenem ZENTIVA poate fi utilizat în managementul pacienţilor neutropenici cu febră a c Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8258/2015/01-02 _Anexa 2 _ 8259/2015/01-02 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meropenem ZENTIVA 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem ZENTIVA 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Meropenem ZENTIVA 500 mg Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent la meropenem anhidru 500 mg. Meropenem ZENTIVA 1000 mg Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent la meropenem anhidru 1000 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Fiecare flacon a 500 mg conţine carbonat de sodiu 104 mg echivalent la sodiu aproximativ 2,0 mEq (aproximativ 45 mg). A se lua în considerare de către pacienţii ce respectă o dietă cu restricţie de sodiu. Fiecare flacon a 1000 mg conţine carbonat de sodiu 208 mg echivalent la sodiu aproximativ 4,0 mEq (aproximativ 90 mg). A se lua în considerare de către pacienţii ce respectă o dietă cu restricţie de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. Pulbere de culoare albă până la galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Meropenem ZENTIVA este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1): Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie ca urmare a ventilaţiei asistate. Infecţii bronho-pulmonare în fibroza chistică Infecţii complicate ale tractului urinar Infecţii complicate intra-abdominale Infecţii intra- şi post-partum Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi Meningită bacteriană acută 2 Tratamentul pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere cu sau este posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Meropenem poate fi utilizat în managementul pacienţilor neutropenici cu febră a cărei cauză susp Citiți documentul complet