MEROPENEM QILU 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

meropenem

Disponibil de la:

Qilu Pharma Spain S.L.

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

meropenem

Clasă:

TK

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24169 / 01 - I - TK - igen; 10 X 20 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-24169 / 02 - I - TK - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2022-12-14

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MEROPENEM QILU 500 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ/INFÚZIÓHOZ
meropenem
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Meropenem Qilu 500 mg por oldatos
injekcióhoz/infúzióhoz (a
továbbiakban Meropenem Qilu) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Meropenem Qilu alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Meropenem Qilu-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Meropenem Qilu-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MEROPENEM QILU ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Meropenem Qilu a meropenem nevű hatóanyagot tartalmazza, és az
úgynevezett karbapenem
antibiotikumok gyógyszercsoportjába tartozik. Hatását azáltal
fejti ki, hogy elpusztítja a
baktériumokat, amelyek súlyos fertőzéseket okozhatnak.
A Meropenem Qilu-t felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos vagy
idősebb gyermekeknél alkalmazzák
a következő fertőzések kezelésére:
-
A tüdőt érintő fertőzés (tüdőgyulladás)
-
Cisztás fibrózisban (öröklődő betegség, amelyben a tüdőb

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Meropenem Qilu 500 mg por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg meropenemet tartalmaz (meropenem-trihidrát formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
45 mg (2 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz/infúzióhoz.
Fehér vagy halványsárga kristályos por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Meropenem Qilu a következő fertőzések kezelésére javallt
felnőtteknél, serdülőknél és 3 hónapos
vagy idősebb gyermekeknél (lásd 4.4 és 5.1 pont):

Súlyos pneumonia, beleértve a nosocomialis és a lélegeztetőgép
okozta pneumoniát

Bronchopulmonalis infekciók cisztás fibrózisban

Szövődményes húgyúti fertőzések

Szövődményes intraabdominalis fertőzések

Szülés alatt és után szerzett fertőzések

A bőr és a lágyrészek szövődményes fertőzései

Akut bakteriális meningitis
A Meropenem Qilu alkalmazható neutropeniás betegek feltehetőleg
bakteriális fertőzés okozta lázas
állapotainak kezelésére.
A fent felsorolt fertőzések valamelyikéhez ismerten vagy
feltételezhetően társulva fellépő
bacteriaemiában szenvedő betegek kezelésére.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
irányelveket.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az alábbi táblázatok általános javaslatokat tartalmaznak az
adagolásra vonatkozóan.
Az alkalmazott meropenem dózisának és a kezelés időtartamának
megállapításakor figyelembe kell
venni a kezelendő fertőzés típusát, beleértve annak
súlyosságát, valamint a klinikai válaszreakciót.
Felnőtteknek és serdülőknek naponta háromszor legfeljebb 2 g-os
dózis, gyermekeknek naponta
háromszor legfeljebb 40 mg/ttkg dózis különösen megfelelő lehet
bizonyos fertőzések, például a
OGYÉI/51557/2021
2
kevésbé érzékeny baktér