MEROPENEM ATB 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEROPENEMUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

MEROPENEMUM

Dozare:

1000mg

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ./PERF.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME

Rezumat produs:

13744/2021/06 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic (amb. uz spitalicesc); 13744/2021/05 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 13744/2021/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 13744/2021/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic (amb. uz spitalicesc); 13744/2021/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 13744/2021/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 4872/2012/06 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic (amb. uz spitalicesc); 4872/2012/05 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 4872/2012/04 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 30 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 4872/2012/03 Cutie cu 50 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic (amb. uz spitalicesc); 4872/2012/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic; 4872/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora, cu capacitatea de 20 ml cu dop din cauciuc, sigilat cu capsa din aluminiu prevazuta cu disc din material plastic;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13743/2021/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _13744/2021/01-02-03-04-05-06 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MEROPENEM ATB 500 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
MEROPENEM ATB 1000 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE
INJECTABILĂ/PERFUZABILĂ
Meropenem
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Meropenem Atb și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Meropenem Atb
3.
Cum să vi se administreze Meropenem Atb
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meropenem Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEROPENEM ATB ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meropenem Atb aparţine unui grup de antibiotice care se numesc
carbapeneme. Medicamentul
acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii
grave:
• infecţie care afectează plămânii (pneumonie),
• infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu
fibroză chistică,
• infecţii complicate ale tractului urinar,
• infecţii complicate la nivelul abdomenului,
• infecţii survenite în timpul sau după naştere,
• infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi,
• infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningit

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13743/2021/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _13744/2021/01-02-03-04-05-06
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meropenem Atb 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Meropenem Atb 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 500 mg meropenem sub formă de
meropenem trihidrat 570 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 38,58 mg (1,68 mEq sodiu).
Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă
Un flacon cu pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
conţine 1000 mg meropenem sub formă de
meropenem trihidrat 1140 mg.
Excipient cu efect cunoscut: sodiu 77,16 mg (3,35 mEq sodiu).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă
Pulbere albă până la slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Meropenem Atb este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi şi copii cu vârsta peste 3 luni
(vezi pct. 4.4 şi 5.1):
• pneumonie, inclusiv pneumonie comunitară dobândită şi
pneumonie nosocomială;
• infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică;
• infecţii complicate ale tractului urinar;
• infecţii complicate intraabdominale;
• infecţii intra- şi post-partum;
• complicaţii ale infecţiilor cutanate şi ale ţesuturilor moi;
• meningita bacteriană acută.
Meropenem Atb poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu
neutropenie şi cu febră care este
suspectată a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea
corespunzătoare a antibioticelor.
2
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tabelele de mai jos prezintă recomandări generale privind dozajul.
Doza administrată de meropen