MERONEM 500MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Disponibil de la:

PFIZER HELLAS AE (0000003442) 243 MESSOGHION AVENUE, NEO PSYCHIKO, ATHENS, 15451

Codul ATC:

J01DH02

INN (nume internaţional):

MEROPENEM

Dozare:

500MG/VIAL

Forma farmaceutică:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Compoziție:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG

Calea de administrare:

INTRAVENOUS USE

Tip de prescriptie medicala:

NAT TO MRP(National to MRP)

Zonă Terapeutică:

MEROPENEM

Rezumat produs:

Αρ. διαδικασίας: FR/H/0467/001/II/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 10 VIALS X 500MG (960058401) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MERONEM 500 MG ΚΌΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meronem και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Meronem
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meronem
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Meronem
6.
Πε

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meronem 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meronem 500 mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική
μεροπενέμη που ισοδυναμεί με 500 mg
άνυδρη μεροπενέμη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει 104 mg
ανθρακικό νάτριο
το οποίο ισοδυναμεί περίπου με 2 mEq
νατρίου (περίπου 45 mg).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meronem ενδείκνυται για τη θεραπεία
των παρακάτω λοιμώξεων σε ενήλικες
και παιδιά ηλικίας 3
μηνών και μεγαλύτερα (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβανομένης
της νοσοκομειακής πνευμονίας και της
πνευμονίας
που συσχετίζεται με αναπνευστήρα

Βρογχοπνευμονικές λοιμώξεις στην
κυστική ίνωση

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του
ουροποιητικού συστήματος

Επιπλεγμένες ενδοκοιλιακές λοιμώξεις

Λοιμώξεις κατά τη διάρκεια και μετά
τον τοκετό

Επιπλεγμένες λοιμώξεις του δέρματος
και των μαλ