MERIOFERT PFS 75 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MENOTROPINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRES GENEVRIER SA

Codul ATC:

G03GA02

INN (nume internaţional):

MENOTROPINUM

Dozare:

75UI

Forma farmaceutică:

PULB. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA S.R.L.

Grupul Terapeutică:

GONADOTROPINE SI ALTE STIMULANTE ALE OVULATIEI GONADOTROFINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 7527/2015/01-02-03_ Anexa 1_ 7528/2015/01-02-03 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MERIOFERT PFS 75 UI
PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ MERIOFERT PFS 150 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Menotropină
▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice
reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct.
4 pentru modul de raportare a
reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.

În acest prospect Meriofert PFS 75 UI pulbere şi solvent pentru
soluţie injectabilă Meriofert PFS
150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă poartă
denumirea Meriofert PFS.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meriofert PFS şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert PFS
3.
Cum să utilizaţi Meriofert PFS
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meriofert PFS
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERIOFERT PFS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Meriofert PFS se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei
care nu ovulează şi care nu au
răspuns la alt tratament (citrat de clomif

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7527/2015/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _7527/2015/01-02-03
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼ ACEST MEDICAMENT FACE OBIECTUL UNEI MONITORIZĂRI SUPLIMENTARE.
ACEST LUCRU VA PERMITE
IDENTIFICAREA RAPIDĂ DE
NOI INFORMAŢII REFERITOARE LA SIGURANŢĂ. PROFESIONIŞTII DIN
DOMENIUL
SĂNĂTĂŢII SUNT RUGAŢI SĂ RAPORTEZE ORICE REACŢII ADVERSE
SUSPECTATE. VEZI PCT. 4.8 PENTRU MODUL DE
RAPORTARE A REACŢIILOR ADVERSE.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MERIOFERT PFS 75 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
MERIOFERT PFS 150 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon liofilizat conţine 75 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 75
UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina corionică umană (hCG), un hormon prezent în mod
natural în urina femeilor
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală
a LH.
Fiecare flacon liofilizat conţine 150 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi
150 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina corionică umană (hCG), un hormon prezent în mod
natural în urina femeilor
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală
a LH.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere: pulbere liofilizată albă până la aproape albă
Solvent: soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
INDUCEREA OVULAŢIEI:
pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree sau anovulaţie care
nu au
răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
2
HIPERSTIMULARE OVARIANĂ CONTROLATĂ (HOC)
într-o tehnologie de reproducere asistată medical
(RAT): inducerea dezvoltării foliculare multiple la femeile supuse
tehnicilor de reproducere asistată
aşa cum este fertilizarea in vitro (FIV).
4.2
DOZE