MERIOFERT 150 UI

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MENOTROPINUM

Disponibil de la:

LABORATOIRES GENEVRIER SA

Codul ATC:

G03GA02

INN (nume internaţional):

MENOTROPINUM

Dozare:

150UI

Forma farmaceutică:

PULB+SOLV. PT. SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL

Grupul Terapeutică:

GONADOTROPINE SI ALTE STIMULANTE ALE OVULATIEI GONADOTROFINE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8831/2016/01-02-03 _Anexa 1_ 8832/2016/01-02-03 PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MERIOFERT 75 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
MERIOFERT 150 UI PULBERE ŞI SOLVENT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
Menotropină
▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor raportând
orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de
la pct. 4 pentru modul de
raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.

În acest prospect Meriofert
75 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă şi Meriofert
150 UI pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă poartă
denumirea Meriofert.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meriofert
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meriofert
3.
Cum să utilizaţi Meriofert
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meriofert
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MERIOFERT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ

Meriofert
se utilizează pentru stimularea ovulaţiei la femei care nu ovulează
şi care nu
au răspuns la alt tratament (citrat de clomifen).

Meriofert
se utilizează pe

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8831/2016/01-02-03 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _ 8832/2016/01-02-03
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼ Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt
rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8
pentru modul de raportare a reacţiilor
adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MERIOFERT 75 UI PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
MERIOFERT 150 UI PULBERE ȘI SOLVENT PENTRU SOLUȚIE INJECTABILĂ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon liofilizat conţine 75 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi 75
UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina corionică umană (hCG), un hormon prezent în mod
natural în urina femeilor
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală
a LH.
Fiecare flacon liofilizat conţine 150 UI de activitate a hormonului
foliculostimulant uman (FSH) şi
150 UI de activitate a hormonului luteinizant uman (LH).
Gonadotropina corionică umană (hCG), un hormon prezent în mod
natural în urina femeilor
însărcinate, este adăugat pentru a contribui la activitatea totală
a LH.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere şi solvent pentru soluţie injectabilă.
Pulbere: pulbere liofilizată albă până la aproape albă.
Solvent: soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
INDUCEREA OVULAŢIEI:
pentru inducerea ovulaţiei la femei cu amenoree sau anovulaţie care
nu au
răspuns la tratamentul cu citrat de clomifen.
2
HIPERSTIMULARE OVARIANĂ CONTROLATĂ (HOC)
într-o tehnologie de reproducere asistată medical
(TRA):
inducerea dezvoltării foliculare multiple la femeile supuse
tehnicilor de reproducere asistată
aşa cum este fertilizarea in vitro (FIV).