MERCILON® tablets

Țară: Africa de Sud

Limbă: engleză

Sursă: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Disponibil de la:

Donmed

Prospect

MERCILON® tablets
RA 0111 SA S1 (ref 2.0)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MERCILON
®
 tablets
COMPOSITION
21 larger white tablets containing 0,15 mg 
desogestrel
 and 0,02 mg 
ethinylestradiol
. 
7 smaller white tablets that do not contain any active ingredients.
List of excipients: colloidal silicon dioxide, lactose, magnesium stearate, potato starch, povidone, stearic acid, dl-alpha-
tocopherol. The daily amount of lactose (< 80 mg) is such that women with intolerance to lactose are highly unlikely to
experience a problem.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A/18.8/Ovulation controlling agents
PHARMACOLOGICAL ACTION
Mercilon is an oestrogen/ progestogen combination oral contraceptive that inhibits ovulation.
Pharmacodynamic properties
The contraceptive effect of Mercilon is based on the interaction of various factors, the most important of which are seen
as the inhibition of ovulation and the changes in the cervical secretion. 
Pharmacokinetic properties
Desogestrel
Absorption
Orally administered desogestrel is rapidly and completely absorbed and converted to etonogestrel. Peak serum
concentrations of approximately 2 ng/mL are reached at about 1.5 hours after single ingestion. Bioavailability is 62–
81%.
Distribution
Etonogestrel is bound to serum albumin and to sex hormone binding globulin (SHBG). Only 2–4% of the total serum
drug concentrations are present as free steroid, 40-70% are specifically bound to SHBG.
The ethinylestradiol-induced increase in SHBG influences the distribution over the serum proteins, causing an increase of
the SHBG-bound fraction and a decrease of the albumin-bound fraction. The apparent volume of distribution of
desogestrel is 1.5 L/kg.
Metabolism
Etonogestrel is completely metabolised by the known pathways of steroid metabolism. The metabol