Mercaptopurin 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mercaptopurinum

Disponibil de la:

Belmedpreparatî RUP

Codul ATC:

L01BB02

INN (nume internaţional):

Mercaptopurinum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Belmedpreparatî RUP, Republica Belarus

Data de autorizare:

2019-03-05

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MERCAPTOPURIN 50 MG COMPRIMATE
Mercaptopurină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mercaptopurin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Mercaptopurin
3.
Cum să utilizaţi Mercaptopurin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mercaptopurin
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE MERCAPTOPURIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din medicament este mercaptopurina. Aceasta
aparţine unui grup de medicamente
denumite medicamente citotoxice sau chimioterapice. Medicamentele
citotoxice sunt în principal
folosite pentru tratamentul cancerului.
Mercaptopurin este folosit pentru a trata cancerul anumitor celule
sanguine; această afecţiune este
cunoscută sub denumirea de leucemie.
Dacă nu sunteţi siguri de ce Mercaptopurin a fost prescris pentru
dumneavoastră, cereţi sfatul
medicului.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN
NU UTILIZAŢI MERCAPTOPURIN:
- dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(mercaptopurină) sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6).
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Înainte să utilizaţi Mercaptopurin este important să-i spuneţi
medicului dumneavoa

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mercaptopurin 50 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine mercaptopurină 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 17 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate de culoare galben deschis plat-cilindrice, cu fațetă. Pe
suprafața comprimatelor sunt
permise nereguli și incluziuni.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Leucemie
limfoblastică acută,
leucemie
mieloblastică acută (inducţia remisiunii
şi terapia de
întreţinere).
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind terapia
adecvată a acestor afecțiuni.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Tratamentul cu mercaptopurină trebuie supravegheat de către un medic
sau alt profesionist din
domeniul sănătății cu experiență în abordarea terapeutică a
pacienților cu LLA și LAP (LMA M3).
Comprimatele de mercaptopurină pot fi administrate pe stomacul gol
sau în timpul mesei, dar
pacienţii trebuie să standardizeze modul de administrare.
Comprimatele nu trebuie administrate cu
lapte sau produse din lapte (vezi pct. 4.5). Mercaptopurina trebuie
administrată cu cel puţin o oră
înainte sau la două ore după consumul de lapte şi/sau produse
lactate.
GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI
 ADULŢI SI COPII
Pentru adulţi şi copii, doza uzuală este de 2,5 mg/kg şi zi sau
50-75 mg/m2 suprafaţă corporală şi zi,
dar doza şi durata de administrare depind de
natura şi dozele
altor medicamente citotoxice
administrate concomitent cu mercaptopurină.
Doza va fi ajustată cu atenţie, fiecărui pacient.
Mercaptopurina este utilizată în diferite scheme terapeutice pentru
tratamentul leucemiei acute, iar
datele din literatură vor fi consultate pentru detalii.
Studii
efectuate
la
copii
cu
leucemie
limfoblastică
acută
au
sugerat
că
administrarea
mercaptopurinei în timpul serii a diminuat riscul de recădere
comparativ cu administrarea în timpul
dimineţii