Mepivacain Sintetica 20 mg/ml la solution injectable

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

mepivacaini hydrochloridum

Disponibil de la:

Sintetica SA

Codul ATC:

N01BB03

INN (nume internaţional):

mepivacaini hydrochloridum

Forma farmaceutică:

la solution injectable

Compoziție:

mepivacaini hydrochloridum 20 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 2 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Anesthésique Local

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1988-08-15

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Mepivacain Sintetica 1%/1,5%/2%
Sintetica SA
Composition
Principe actif: Mepivacaini hydrochloridum.
Excipients: Natrii chloridum, Aqua ad iniectabilia.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable à 1%, 1,5% et 2%.
1%: 1 ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne (flacon à 50 ml
contient 500 mg de chlorhydrate de mépivacaïne).
1.5%: 1 ml de solution injectable contient 15 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne (ampoule à 20 ml
contient 300 mg de chlorhydrate de mépivacaïne).
2%: 1 ml de solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de
mépivacaïne (flacon à 20 ml
contient 400 mg de chlorhydrate de mépivacaïne).
Indications/Possibilités d’emploi
La solution Mepivacain Sintetica est indiquée dans les techniques
d’anesthésie suivantes:
infiltration locale,
anesthésie de conduction et
anesthésie péridurale.
Posologie/Mode d’emploi
Afin de prévenir les réactions toxiques aiguës, éviter les
injections intravasculaires. Une aspiration
soigneuse avant et pendant l’injection est recommandée.
Lorsqu’une dose plus élevée doit être
injectée, par ex. lors d’un blocage péridural, une dose test de
3–5 ml de mépivacaïne avec adrénaline
est recommandée. La dose principale doit être injectée lentement,
à une vitesse d’injection située
entre 100 et 200 mg/min, ou sous contact verbal constant avec le
patient lorsque la dose est
croissante. Une injection intravasculaire accidentelle peut être
reconnue par une accélération
passagère de la fréquence cardiaque. Une injection intrathécale
accidentelle se reconnaît aux signes
d’un blocage spinal. Lors de l’apparition de symptômes toxiques,
l’injection doit être arrêtée
immédiatement.
La dose de mépivacaïne dépend de la technique d’anesthésie, du
degré de l’anesthésie et de la
réaction individuelle, ainsi que de l’âge et de l’état de
santé du patient. Choisir la dose et la
concentration efficace les plus faibles.
Eviter l