Mepident 30 mg/ml soluție injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Mepivacainum

Disponibil de la:

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Codul ATC:

N01BB03

INN (nume internaţional):

Mepivacainum

Dozare:

30 mg/ml

Forma farmaceutică:

soluție injectabilă

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

LABORATORIOS NORMON, S.A., Spania

Data de autorizare:

2023-07-18

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MEPIDENT 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Clorhidrat de mepivacaină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului,
medicului dumneavoastră,
stomatologului
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Mepident 30 mg/mL şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Mepident 30 mg/mL
3.
Cum să utilizaţi Mepident 30 mg/mL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Mepident 30 mg/mL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEPIDENT 30 MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Mepident 30 mg/mL este un anestezic local, care amorţeşte o anumită
regiune pentru a împiedica sau
minimiza durerea. Medicamentul este utilizat în procedurile locale
dentare la adulţi, adolescenţi şi
copiii peste 4 ani (aproximativ 20 kg greutate corporală). Conţine
substanţă activă clorhidrat de
mepivacaină şi aparţine grupului de anestezice ale sistemului
nervos.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MEPIDENT 30 MG/ML
NU UTILIZAŢI MEPIDENT 30 MG/ML
-
Dacă sunteţi alergic la mepivacaină sau la oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
-
Dacă sunteţi alergic la alt anestezic local din aceeaşi grupă
(respectiv, lidocaină
buvivacaină,).
-
Dacă aveţi:
•
Tulburări
cardiace
-
din
cauza
tulburărilor
impulsului
electronic
care

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mepident 30 mg/ml soluţie injectabilă
2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluţie injectabilă conţine clorhidrat de mepivacaină 30
mg.
Fiecare cartuş de 1,7 ml de soluţie injectabilă conţine clorhidrat
de mepivacaină 51 mg.
Excipient:
Fiecare ml conţine sodiu 1,97 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
pH: 4,0 – 6,5
Osmolaritate: aproximativ 284 mOsmol/kg.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Mepivacaina 30 mg/ml este un anestezic local indicat pentru anestezia
dentară locală şi loco-regională
la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 4 ani (mai mult de
20 kg greutate corporală).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Acest medicament trebuie administrat numai de către sau sub
supravegherea medicilor stomatologi
sau a altor clinicieni suficient de instruiţi şi familiarizaţi cu
diagnosticul şi tratamentul toxicităţii
sistemice. Este recomandată disponibilitatea echipamentului adecvat
de resuscitare, a medicaţiei şi a
personalului instruit corespunzător înainte de inducerea anesteziei
regionale cu anestezice locale
pentru a permite tratamentul prompt al oricăror urgenţe respiratorii
şi cardiovasculare. Starea de
conştienţă a pacientului trebuie monitorizată după fiecare
injecţie anestezică locală.
Doze
Deoarece absenţa durerii este legată de sensibilitatea individuală
a pacientului, trebuie utilizată cea
mai mică doză de anestezic care duce la anestezie eficientă. Pentru
proceduri mai extinse, pot fi
necesare unul sau mai multe cartuşe, fără a depăşi doza maximă
recomandată.
Pentru adulţi, doza maximă recomandată este de 4,4 mg/kg de
greutate corporală, cu o doză maximă
absolută recomandată de 300 mg pentru persoanele care depăşesc 70
kg de greutate corporală, care
corespunde la 10 ml de soluţie.
De notat, cantitatea maximă trebuie să ţină se