Mephameson 4 mg/ml Injektionslösung

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

dexamethasonum

Disponibil de la:

Mepha Pharma AG

Codul ATC:

H02AB02

INN (nume internaţional):

dexamethasonum

Forma farmaceutică:

Injektionslösung

Compoziție:

dexamethasoni natrii phosphas 4.0 mg corresp. dexamethasonum 3 mg, dinatrii edetas, natrii chloridum, propylenglycolum 20.00 mg, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum concentratum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium max. 1.37 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Glukokortikoid-Therapie

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1965-11-15

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Mephameson Injektionslösung
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Dexamethason als Dexamethason Natriumphosphat
Hilfsstoffe Mephameson 4 mg/ml: Propylenglykol, Edetinsäure
Dinatriumsalz, Natriumchlorid,
Wasser für Injektionen; q.s. ad. Solutionem pro 1 ml.
Hilfsstoffe Mephameson 8 mg/2 ml: Propylenglykol, Edetinsäure,
Dinatriumsalz, Natriumchlorid,
Wasser für Injektionen q.s. ad. Solutionem pro 2 ml.
Hilfsstoffe Mephameson 50 mg/3 ml: Propylenglykol, Edetinsäure
Dinatriumsalz, Wasser für
Injektionen; Aqua q.s. ad. Solutionem pro 3 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Ampulle Mephameson 4 mg/ml enthält: 4 mg Dexamethason
Natriumphosphat entsprechend 3 mg
Dexamethason.
1 Ampulle Mephameson 8 mg/2 ml enthält: 8 mg Dexamethason
Natriumphosphat entsprechend
6 mg Dexamethason.
1 Ampulle Mephameson 50 mg/3 ml enthält: 50 mg Dexamethason
Natriumphosphat entsprechend
38 mg Dexamethason.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Systemische Anwendung
Hirnödem (ausgelöst durch Hirntumor, Schädel-Hirn-Trauma,
intrazerebrale Blutung,
neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, Apoplexie, Enzephalitis,
Meningitis, Strahlenschäden).
Anaphylaktischer Schock (nach primärer Adrenalininjektion).
Polytraumatischer Schock
(Prophylaxe der Schocklunge und der Fettembolie). Status asthmaticus.
Akute Schübe schwerer
Dermatosen (z.B. Quinckeödem, Pemphigus vulgaris, unkontrollierbare
Ekzeme, kutane
Sarkoidose). Akute Blutkrankheiten (z.B. akute hämolytische Anämie).
Akute primäre und
sekundäre Nebennierenrindeninsuffizienz (jedoch nur bei
gleichzeitiger Therapie mit einem
Mineralkortikoid). Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem
Erbrechen.
Lokale Anwendung
Periartikuläre und infiltrative Therapie, z.B. bei Periarthritis
humeroscapularis, Epicondylitis,
Bursitis und Tendovaginitis. Intraartikuläre Injektion, z.B. bei
rheumatischer Arthritis, wenn
Einzelgelenke befallen sind oder nur ungenügend auf eine
Allgemeinbehandlung reagieren und bei
Arthrosis deformans (entzündlich