MEMIGMIN 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC.

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5688/2013/01-13 _Anexa1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMIGMIN 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memigmin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Memigmin
3.
Cum să utilizaţi Memigmin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memigmin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMIGMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMIGMIN
Memigmin aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de
modificarea transmiterii semnalelor la nivelul
creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memigmin aparţine
unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memigmin acţionează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând transmiterea semnalelor nervoase
şi memoria.
PENTRUCE SE UTILIZEAZĂ MEMIGMIN
Memigmin se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEMIGMIN
NU LUAŢI MEMIG

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5688/2013/01-13 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memigmin 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză 78,61 mg (sub formă de lactoză
monohidrat)
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate biconvexe, de formă ovală, de culoare albă
până la aproape albă, cu o linie mediană
pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Terapia trebuie începută doar dacă
este disponibilă o persoană care
îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către pacient.
Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat în
primele trei luni de la începerea tratamentului. În consecinţă,
beneficiul terapeutic al tratamentului cu
memantină şi toleranţa pacientului la tratament trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, în
conformitate cu ghidurile clinice în vigoare. Tratamentul poate fi
menţinut atât timp cât se poate evidenţia
un beneficiu terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul cu
memantină. Întreruperea
tratamentului trebuie luată în considerare atunci când nu mai sunt
dovezi ale prezenţei unui efect
terapeutic sau dacă pacientul nu tolerează tratamentul.
2
Adulţi:
_Ajustarea dozei _
Doza maximă zilnică este de 20 mg pe zi. Pen