MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MEMANTINA HIDROCLORURO

Disponibil de la:

TEVA PHARMA S.L.U.

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

MEMANTINA HIDROCLORURO 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Memantina

Rezumat produs:

MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 112 comprimidos Autorizado 28/04/2014 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Data de autorizare:

2014-04-28

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
MEMANTINA TEVA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Hidrocloruro de memantina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Memantina Teva y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina Teva
3.
Cómo tomar Memantina Teva
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Memantina Teva
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MEMANTINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CÓMO ACTÚA MEMANTINA TEVA
Memantina Teva contiene el principio activo hidrocloruro de
memantina.Este medicamento pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antidemencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una
alteración en las señales del cerebro.
El
cerebro
contiene
los
llamados
receptores
N–metil–D–aspartato
(NMDA)
que
participan
en
la
transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la
memoria. Memantina Teva pertenece al
grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA.
Memantina Teva actúa sobre
estos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y
la memoria.
PARA QUÉ SE UTILIZA MEMANTINA TEVA
Memantina Teva se utiliza en el tratamiento de pacientes con
enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR MEMANTINA TEVA
NO TOME MEMANTINA TEVA:

si es alérgico al hidrocloruro de memantina o a cualquiera de l

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Memantina Teva 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Memantina Teva 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 10 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 8,31 mg de memantina.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de
hidrocloruro de memantina, que
equivalen a 16,62 mg de memantina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Los comprimidos recubiertos con película de 10 mg son comprimidos de
blanco a blanquecinos, con forma
oval, aproximadamante 9,1 mm x 4,6 mm. En un lado grabado con “M”
en cualquier cara de la ranura y el
el otro lado con”1” en el lado izquierdo de la ranura y con
“0” en el lado derecho.
E l comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos recubiertos con película de 20 mg son comprimidos de
color rosa claro a rosa, con forma
oval, de aproximadamente 12,1 mm x 6,5 mm, grabado con "M" en un lado
del comprimido y coin "20" en
el otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a
grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico con
experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El tratamiento se debe
iniciar únicamente si se dispone de un
cuidador que monitorice regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente. Se debe realizar el
diagnóstico siguiendo las directrices actuales. La tolerabilidad y la
dosis de memantina se deben reevaluar
de forma regular, preferiblemente dentro de los 3 meses posteriores al
inicio del tratamiento. Por lo tanto el
beneficio clínico de memantina y la tolerabilidad del paciente al
tratamiento se deben reevaluar de forma
regular de acuerdo a las directrices clínicas vigentes. El
tratamie