MEMANTINA TERAPIA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

TERAPIA SA - ROMANIA

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

TERAPIA SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

15283/2024/20 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 1000 compr. film.; 15283/2024/19 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 15283/2024/18 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 15283/2024/17 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 15283/2024/16 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 15283/2024/15 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 15283/2024/14 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 15283/2024/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 15283/2024/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 15283/2024/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 15283/2024/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 15283/2024/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 15283/2024/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 15283/2024/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 15283/2024/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 15283/2024/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 15283/2024/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 15283/2024/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 15283/2024/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 15283/2024/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.; 5846/2013/20 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 1000 compr. film.; 5846/2013/19 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 5846/2013/18 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 5846/2013/17 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 5846/2013/16 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 5846/2013/15 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 5846/2013/14 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 5846/2013/13 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 5846/2013/12 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 5846/2013/11 Cutie cu blist. PA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 5846/2013/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 1000 compr. film.; 5846/2013/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 112 compr. film.; 5846/2013/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr. film.; 5846/2013/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 98 compr. film.; 5846/2013/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr. film.; 5846/2013/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr. film.; 5846/2013/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr. film.; 5846/2013/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 42 compr. film.; 5846/2013/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr. film.; 5846/2013/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr. film.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15283/2024/01-20 _Anexa 1 _ NR. 15284/2024/01-16
PROSPECT
PROSPECT:INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MEMANTINĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINĂ TERAPIA 20 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în
acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină Terapia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Terapia
3.
Cum să luaţi Memantină Terapia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Terapia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CUM ACŢIONEAZĂ MEMANTINĂ TERAPIA
Memantină Terapia aparţine unui grup de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru tratamentul
demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului.Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memantină Terapia
aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor
NMDA. Memantină Terapia
acţionează asupra acestor receptori NMDA, ameliorând transmisia
semnalelor nervoase şi memoria.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEMANTINĂ TERAPIA
Memantină Terapia se utilizează pentru

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15283/2024/01-20 _Anexa 2 _ NR. 15284/2024/01-16 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate
Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Memantină Terapia 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, în
formă de capsulă, cu lungime de
aproximativ 11,00 ± 0,5 mm, lăţime de 5,50 ± 0,5 mm, grosime de
3,95 ± 0,5 mm, marcate pe o faţă
cu „M“ şi „12“ de o parte şi de alta a liniei mediane şi
plane pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Memantină Terapia 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare roşu pal până la roz intens, de
formă ovală, cu lungime de aproximativ
13,70 ± 0,5 mm, lăţime de 7,50 ± 0,5 mm, grosime de 4,80 ± 0,5
mm, marcate cu „M14“ pe o faţă şi
plane pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor cu boală Alzheimer, de intensitate moderată
până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer. Tratamentul trebuie început doar
dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va monitoriza cu regularitate
administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit conform ghidurilor de practică
medicală în vigoare.Toleranţa la
tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele
trei luni de la începerea tratamentului. În con