MEMANTINA CIPLA 20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

20mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

CIPLA (EU) LIMITED - MAREA BRITANIE

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

9023/2016/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x14 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9023/2016/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x10 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9023/2016/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20x7 compr. (ambalaj uz spitalicesc); 9023/2016/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8x14 compr.; 9023/2016/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10x10 compr.; 9023/2016/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7x14 compr.; 9023/2016/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14x7 compr.; 9023/2016/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x14 compr.; 9023/2016/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 12x7 compr.; 9023/2016/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5x14 compr.; 9023/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10x7 compr.; 9023/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4x14 compr.; 9023/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 8x7 compr.; 9023/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 5x10 compr.; 9023/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 7x7 compr.; 9023/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x14 compr.; 9023/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 6x7 compr.; 9023/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 3x10 compr.; 9023/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2x14 compr.; 9023/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 4x7 compr.; 9023/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x14 compr.; 9023/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 2x7 compr.; 9023/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x10 compr.; 9023/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 1x7 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9022/2016/01-24 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9023/2016/01-24 PROSPECT
PROSPECT – INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINĂ CIPLA 10
MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINĂ CIPLA 20
MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Memantină Cipla comprimate și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Memantină Cipla comprimate
3.
Cum să luați Memantină Cipla comprimate
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Cipla comprimate
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MEMANTINĂ CIPLA COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantină Cipla comprimate conține substanța activă clorhidrat de
memantină. Aceasta face
parte
dintr-o
grupă
de
medicamente
cunoscute
sub
denumirea
de
medicamente
împotriva
demenței.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de o
tulburare a transmiterii semnalelor
la nivelul creierului. Creierul conține așa-numiții receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt
implicați în transmiterea semnalelor nervoase importante pentru
învățare și memorie. Memantină
Cipla comprimate face parte dintr-o grupă de medicamente denumite
antagoniști ai receptorilor
NMDA. Memantină Cipla comprimate acționează

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9022/2016/01-24 _Anexa 2 _
_ _
_ _9023/2016/01-24 _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate
Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu 8,31 mg memantină.
Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu 16,62 mg memantină.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Memantină Cipla 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de
culoare albă până la aproape
albă, marcate cu „10” pe una dintre fețe și cu o linie mediană
pe cealaltă față.
Lungime: 13,00 mm
±
0,20 mm
Lățime: 5,50 mm
±
0,20 mm
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
Memantină Cipla 20 mg comprimate filmate
Comprimate filmate de formă ovală, biconvexe, cu margini teșite, de
culoare roșu deschis până la roșu
cenușiu, marcate cu „20” pe una dintre fețe și simple pe
cealaltă față.
Lungime: 15,30 mm
±
0,20 mm
Lățime: 6,20 mm
±
0,20 mm
2
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienților adulți cu diagnostic Alzheimer în grad
moderat până la sever.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul
trebuie
inițiat
și
supravegheat
de
către
un
medic
cu
experiență
în
diagnosticul
și
tratamentul demenței Alzheimer.
Doze
Tratamentul trebuie inițiat numai dacă este disponibil un
însoțitor care să monitorizeze cu regularitate
administrarea
medicamentului
de
către
pacient.
Diagnosticul
trebuie
stabilit
în
conformitate
cu
recomandările
curente.
Tolerabilitatea
și
stabilirea
dozelor
de
memantină
trebuie
reevaluate
cu
regularitate, de preferință în termen de trei luni de la începerea
tratament