MEMANTINA CHANELLE 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

CHANELLE MEDICAL - IRLANDA

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

CHANELLE MEDICAL - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

11010/2018/06 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazute cu pipeta dozatoare din PEJD si polistiren a 50 ml sol. orala; 11010/2018/05 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazut cu pipeta dozatoare din PEJD si polistiren a 100 ml sol. orala; 11010/2018/04 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazut cu pipeta dozatoare din PEJD si polistiren a 50 ml sol. orala; 11010/2018/03 Cutie cu 10 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazute cu pompa dozatoare din PP si PEJD a 50 ml sol. orala; 11010/2018/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazut cu pompa dozatoare din PP si PEJD a 100 ml sol. orala; 11010/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capac din PP prevazut cu pompa dozatoare din PP si PEJD a 50 ml sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11010/2018/01-02-03-04-05-06 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINĂ CHANELLE 10MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Memantină Chanelle şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantină Chanelle
3.
Cum să luaţi Memantină Chanelle
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Memantină Chanelle
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEMANTINĂ CHANELLE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantină Chanelle conţine substanţa activă clorhidrat de
memantină. Aceasta aparţine grupului de
medicamente cunoscute ca medicamente petru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la
nivelul creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA), care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor nervoase importante în
procesele de învăţare şi memorie.
Memantină Chanelle aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memantină Chanelle acţionează asupra acestor receptori NMDA,
ameliorând transmisia semnalelor
nervoase şi memoria.
Memantină Chanelle se utilizează pentru tratamentul pacienţilor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
.
11010/2018/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantină Chanelle 10 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Pompă dozatoare: fiecare activare a pompei eliberează 0,5 ml
soluţie care conţine clorhidrat de
memantină 5 mg, echivalent cu memantină 4,16 mg.
Pipetă dozatoare: 0,5 ml soluţie orală conţin clorhidrat de
memantină 5 mg, echivalent cu memantină
4,16 mg.
Fiecare mililitru soluţie orală conţine clorhidrat de memantină 10
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare mililitru soluţie orală conţine sorbitol (E420) 100 mg şi
potasiu 0,5 mg, vezi pct. 4.4.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Soluţie limpede şi incoloră până la galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer, de intensitate
moderată până la severă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticarea şi
tratamentul demenţei Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor de practică medicală în vigoare.
Toleranţa la tratament şi doza de memantină trebuie evaluate la
intervale regulate de timp, de preferat
în primele trei luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare.
Tratamentul poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un
beneficiu terapeutic şi pacientul
tolerează tratamentul cu memantină. Întreruperea tratamentului
trebuie luată