MEMANTINA ATB 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MEMANTINUM

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N06DX01

INN (nume internaţional):

MEMANTINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ALTE MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI

Rezumat produs:

11341/2019/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 1000 (20x50) compr. film.; 11341/2019/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 980 (10x98) compr. film.; 11341/2019/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 840 (20x42) compr. film.; 11341/2019/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 11341/2019/14 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 100x1 compr. film.; 11341/2019/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11341/2019/12 Cutie cu blist. PVC/Al x perforate unidoza, continand 98x1 compr. film.; 11341/2019/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 11341/2019/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 11341/2019/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 70 compr. film.; 11341/2019/08 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 56x1 compr. film.; 11341/2019/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 11341/2019/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11341/2019/05 Cutie cu blist. PVC/Al, perforate unidoza, continand 49x1 compr. film.; 11341/2019/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 42 compr. film.; 11341/2019/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11341/2019/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 11341/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11341/2019/01-18
Anexa 1 11342/2019/01-18 11343/2019/01
PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEMANTINA ATB 10 MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINA ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE
MEMANTINA ATB 5 MG+ 10 MG + 15 MG + 20 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Memantina Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Memantina Atb
3. Cum să luaţi Memantina Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Memantina Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEMANTINA ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Memantina Atb aparţine grupului de medicamente cunoscute ca
medicamente pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este determinată de tulburarea
transmisiei semnalelor la nivelul
creierului. Creierul conţine aşa-numiţii receptori
N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt implicaţi în
transmiterea semnalelor nervoase importante în procesele de
învăţare şi memorie. Memantina Atb aparţine
unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor NMDA.
Memantina Atb acţionează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând transmisia semnalelor nervoase şi
memoria.
-
Memantina Atb se utilizează pentru tratamentul pacienţil

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 11341/2019/01-18
Anexa 2 11342/2019/01-18 11343/2019/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Memantina Atb 10 mg comprimate filmate
Memantina Atb 20 mg comprimate filmate
Memantina Atb 5 mg + 10 mg + 15 mg + 20 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg,
echivalent cu memantină 8,31 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 5 mg,
echivalent cu memantină 4,15 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 15 mg,
echivalent cu memantină 12,46 mg.
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg,
echivalent cu memantină 16,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Memantina Atb 10 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare albă
până la aproape albă, cu
dimensiunea de aproximativ 11 x 6 mm, gravate cu “10” pe una din
feţe şi cu o linie mediană pe
cealaltă faţă.
Memantina Atb 5 mg sunt comprimate filmate în formă de capsule,
biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, cu dimensiunea de aproximativ 10 x 4 mm, gravate cu
“5” pe una din feţe şi plane pe
cealaltă faţă.
Memantina Atb 15 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare galben
muştar, cu dimensiunea de
aproximativ 14 x 7 mm, gravate cu “15” pe una din feţe şi plane
pe cealaltă faţă.
Memantina Atb 20 mg sunt comprimate filmate ovale, de culoare roz
maronie, cu dimensiunea de
aproximativ 14 x 7 mm, gravate cu “20” pe una din feţe şi cu o
linie mediană pe cealaltă faţă.
Comprimatele de Memantina Atb 10 mg și Memantina Atb 20 mg
pot fi divizate în doze egale.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulţi cu boală Alzheimer, de intensitate
moderată până la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de c