Țară: Croația
Limbă: croată
Sursă: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
memantinklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N06DX01
memantinklorid
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg memantinklorida
na recept ograničeni recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; Teva Operations Poland Sp. z o.o., Kraków, Poljska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066305320-01]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-066305320-02] Urbroj: 381-12-01/14-14-05
2014-09-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA MEMANTIN PLIVA 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE memantinklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Memantin Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Memantin Pliva 3. Kako uzimati Memantin Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Memantin Pliva 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE MEMANTIN PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI KAKO DJELUJE MEMANTIN PLIVA Memantin Pliva sadrţi djelatnu tvar memantinklorid. Ona pripada skupini lijekova poznatih kao lijekovi protiv demencije. Gubitak pamćenja u Alzheimerovoj bolesti pripisuje se poremećaju prijenosa signala u mozgu. Mozak sadrţava takozvane N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore koji su uključeni u prijenos ţivčanih signala vaţnih u učenju i pamćenju. Memantin Pliva spada u skupinu lijekova poznatih kao antagonisti NMDA receptora. Memantin Pliva djeluje na navedene NMDA receptore poboljšavajući prijenos ţivčanih signala i pamćenje. Memantin Pliva se koristi za liječenje bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI MEMANTIN PLIVA NEMOJTE UZIMATI MEMANTIN PLIVA - ako ste alergični na memantinklorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ovaj lijek: - ako ste ikada imali epileptičke napadaje, - ako ste nedavno imali infarkt miokarda (srčani udar), Citiți documentul complet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Memantin Pliva 10 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg memantinklorida. Za pomoćne tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložene tablete. Memantin Pliva 10 mg filmom obložene tablete su sive, duguljaste, dvostruko ispupčene filmom obložene tablete s brojem «10» i urezom između brojeva na jednoj strani tablete, te slovima «MM» i urezom između slova na drugoj strani tablete. Tableta se može razdijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje odraslih bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom bolešću. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje mora započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u dijagnosticiranju i liječenju Alzheimerove demencije. Doziranje Liječenje treba započeti samo ako je dostupan njegovatelj koji će redovito nadzirati kako bolesnik uzima lijek. Dijagnozu je potrebno postaviti prema važećim smjernicama. Podnošljivost i doziranje memantina treba redovito ponovno procjenjivati, po mogućnosti unutar tri mjeseca od početka liječenja. Nakon toga, klinička korist memantina i podnošljivost liječenja trebaju biti redovito ponovno procjenjivane u skladu s kliničkim smjernicama. Terapija održavanja može se nastaviti toliko dugo dok je terapijska korist povoljna, i dok bolesnik dobro podnosi liječenje memantinom. Kada više ne postoji dokaz terapijskog učinka ili ako bolesnik ne podnosi liječenje, treba razmotriti prekid liječenja memantinom. _Odrasli _ _Titriranje doze _ Maksimalna dnevna doza je 20 mg na dan. Da bi se smanjio rizik od nuspojava, doza održavanja postiže se povećavanjem doze za po 5 mg tjedno tijekom prva tri tjedna na slijedeći način: _1. tjedan (1. – 7. dan): _ Bolesnik treba uzimati polovicu filmom obložene tablete od 10 mg (5 mg) dnevno tijekom 7 dana. _2. tjedan (8. – 14. dan): _ Bolesnik treba uzimati jednu filmom obloženu tabletu od 10 mg (10 mg) dn Citiți documentul complet