Meloxicam "Teva" 7,5 mg tabletter

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

MELOXICAM

Disponibil de la:

Teva B.V.

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

meloxicam

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

tabletter

Data de autorizare:

2007-05-04

Caracteristicilor produsului

14. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MELOXICAM "TEVA", TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21658
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Meloxicam "Teva"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
7,5 mg: Hver tablet indeholder 7,5 mg af meloxicam.
15 mg: Hver tablet indeholder 15 mg af meloxicam.
7,5 mg: Hver tablet indeholder 73,34 mg lactose som lactosemonohydrat.
15 mg: Hver tablet indeholder 66,22 mg lactose som lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
7,5 mg:
Gul, marmoreret, rund, flad tablet med skrå kanter med trykt på den
ene side og delekærv
på den anden.
15 mg:
Gul, marmoreret, oval tablet med trykt på den ene side og delekærv
på den anden.
Delekærven er der, for at tabletten kan deles, så den er nemmere at
sluge, ikke for at kunne
dosere to halve tabletter.
_dk_hum_34394_spc.doc_
_Side 1 af 15_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Kortvarig symptomatisk behandling af forværring af osteoarthrose.
-
Langvarig symptomatisk behandling af rheumatoid arthritis eller af
spondylitis
ankylopoetica.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Oral anvendelse.
Den totale daglige dosis skal indtages som en enkelt dosis med vand
eller anden væske
under et måltid.
Bivirkningerne ved Meloxicam "Teva" kan minimeres ved at bekæmpe
symptomerne i så
kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4).
Patientens behov for symptomatisk behandling og respons på
behandlingen skal
reevalueres jævnligt, især hos patienter med osteoarthritis.
7,5 MG
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig (1 tablet a 7,5
mg). Hvis det er
nødvendigt, i tilfælde af manglende forbedring, kan dosis øges til
15 mg en gang daglig (2
tabletter a 7,5 mg).
Rheumatoid arthritis, spondylitis ankylopoetica: 15 mg en gang daglig
(2 tabletter a 7,5 mg)
(se også "Specielle befolkningsgrupper").
Alt efter den terapeutiske respons kan dosis reduceres til 7,5 mg en
gang daglig (1 tablet a 7,5
mg).
15 MG
Forværring af osteoarthrose: 7,5 mg en gang daglig. Hvis det er
nødvendigt, i tilfælde af
m