MELOXICAM SANDOZ 7,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MELOXICAMUM

Disponibil de la:

SALUTAS PHARMA GMBH & CO KG - GERMANIA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAMUM

Dozare:

7,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

HEXAL AG - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

6440/2014/06 Cutie cu 10 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6440/2014/05 Cutie cu 6 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6440/2014/04 Cutie cu 5 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6440/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6440/2014/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.; 6440/2014/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6440/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELOXICAM HEXAL 7,5 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reații adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Aceasta
includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meloxicam Hexal şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Meloxicam Hexal
3.
Cum să utilizaţi Meloxicam Hexal
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meloxicam Hexal
6.
Conținutul ambalajului și alte informații suplimentare
1. CE ESTE MELOXICAM HEXAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicam Hexal conţine meloxicam şi aparţine unui grup de
medicamente numite antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS). Acestea sunt utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi durerii la nivelul articulaţiilor
şi muşchilor. Puteţi să-l utilizaţi în artrită şi în alte
afecţiuni articulare.
Meloxicam Hexal este utilizat în:
- tratamentul simptomatic pe termen scurt al acutizărilor artrozei
(distrucţii ale cartilajului articular).
-
tratamentul
pe
termen
lung
al
poliartritei
reumatoide
(inflamaţie
a
articulaţiilor)
şi
tratamentul
simptomatic în caz de spondilită anchilozantă (inflamaţia cronică
a articulaţiilor mici dintre vertebrele
spinale, care determină rigiditate la nivelul spatelui).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOXICAM HEXAL
NU UTILIZAŢI MELOXICAM HEXAL DACĂ
- dacă aveţi al

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6440/2014/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloxicam Hexal 7,5 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 43 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde de culoare galben pal, prevăzute cu o linie
mediană pe una din feţe.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
- tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor
osteoartrozei.
- tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
sau al spondilitei anchilozante.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Comprimatele se administrează în doză unică, cu apă sau alt
lichid, în timpul unei mese.
Reacţiile adverse pot fi diminuate prin utilizarea celei mai mici
doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă de timp necesară pentru a controla simptomele (vezi pct.4.4
Atenţionări şi precauţii speciale
pentru utilizare).
Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul
la tratament trebuie reevaluate
periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită.
Exacerbările osteoartrozei: 7,5 mg pe zi.
Dacă este necesar, în absenţa ameliorării, doza poate fi crescută
la 15 mg pe zi.
Poliartrita reumatoidă, spondilita anchilozantă: 15 mg pe zi (Vezi
de asemenea mai jos pct. „Populaţii
speciale”).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi.
Doza de 15 mg pe zi nu trebuie depăşită.
NU TREBUIE DEPĂȘITĂ DOZA DE 15 MG MELOXICAM/ZI
.
2
Populaţii speciale
_ _
_Pacienţii vârstnici şi pacienţii cu risc crescut de reacţii
adverse (vezi pct. 5.2)_
:
Doza recomandată pentru tratamentul de lungă durată al poliartritei
reumatoide şi spondilitei anchilozante
în cazul pacienţilor vârstnici este de 7,5 mg pe zi. Pacienţii cu
risc crescut de rea