MELOXICAM MCC 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MELOXICAMUM

Disponibil de la:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAMUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

9034/2016/01 Cutii cu 2 folii termosudate PVC/PE x 3 supoz.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9034/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENŢI
MELOXICAM MCC 15 MG SUPOZITOARE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face
rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
- Dacă manufestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4 .
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este MELOXICAM
MCC
15 mg supozitoare şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MELOXICAM
MCC
15 mg supozitoare
3. Cum să utilizaţi MELOXICAM
MCC
15 mg supozitoare
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează MELOXICAM
MCC
15 mg supozitoare
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE
MELOXICAM MCC 15MG SUPOZITOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MELOXICAM
MCC
15mg supozitoare face parte din clasa de medicamente cunoscute sub
denumirea de
antiinflamatoare nestereoidiene şi este utilizat pentru a reduce
inflamaţia şi durerea la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
MELOXICAM
MCC
15mg supozitoare
este recomandat în tratamentul simptomatic al următoarelor
afecţiuni: bola artrozică (artroze, boală degenerativă
articulară), poliartrita reumatoidă, spondilita
anchilozantă.
Medicamentul se administrează la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MELOXICAM MCC 15MG SUPOZITOARE
NU UTILIZAŢI_ _MELOXICAM MCC 15MG SUPOZITOARE

Dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre excipienţii
medicamentului;

Dacă sunteţi alergic la acid acetilsalic

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9034/2016/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOXICAM MCC 15 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine meloxicam 15 mg .
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitor.
Supozitoare în formă de torpilă, de culoare galben pal.
4.
DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicam MCC 15mg supozitoare
este recomandat în tratamentul simptomatic al următoarelor
afecţiuni:

bola artrozică (artroze, boală degenerativă articulară) ;

poliartrita reumatoidă ;

spondilita anchilozantă.
Meloxicam MCC 15mg supozitoare
este indicat pentru utilizare la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15
ani.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Doze
_Boală artrozică_
: 7,5 mg/zi. La nevoie, doza poate fi mărită la 15 mg/zi.
_Poliartrită reumatoidă şi spondilită anchilozantă_
: 15 mg/zi. În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi
redusă la 7,5 mg/zi.
Doza zilnică maximă recomandată de meloxicam este de 15 mg.
_Copii şi adolescenţi _
2
Nu s-au stabilit încă doze pentru copii, de aceea Meloxicam MCC 15mg
supozitoare poate fi administrat
numai la adulti si adolescenţi cu vârsta peste 15 ani (vezi pct.
4.3).
_Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu risc crescut de reacţii
adverse _
_ _
_ _
Doza zilnică recomandată pentru tratamentul pe termen lung al
poliartritei rematoide şi al spondilitei
anchilopoetice la pacienţii vârsnici este de 7,5 mg meloxicam. La
pacienţii cu risc crescut de reacţii adverse
tratamentul trebuie iniţiat cu doza de 7,5 mg meloxicam pe zi (vezi
pct. 4.4) .
_ _
_Insuficienţă renală_
(vezi pct.5.2)
_ _
La pacienţii dializaţi, cu insuficienţă renală severă, doza