MELOXICAM LPH 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

MELOXICAMUM

Disponibil de la:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAMUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE OXICAMI

Rezumat produs:

7190/2014/03 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr. C; 7190/2014/02 Cutie cu 100 blist. PVC/Al x 10 compr.; 7190/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03_ Anexa_ _1_ 7190/2014/01-02-03 _ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MELOXICAM LPH 7,5 MG COMPRIMATE
MELOXICAM LPH 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meloxicam LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Meloxicam LPH
3.
Cum să luaţi Meloxicam LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meloxicam LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOXICAM LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloxicam LPH conţine ca principiu activ meloxicam. Meloxicam
aparţine unui grup de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene care sunt utilizate pentru a
reduce: umflarea, înroşirea, căldura
locală şi durerea la nivelul încheieturilor sau a muşchilor.
Meloxicam LPH comprimate este utilizat pentru tratamentul de scurtă
durată al acutizărilor din osteoartrită şi
pentru tratamentul de lungă durată al afecţiunilor de la nivelul
încheieturilor (poliartrita reumatoidă) şi al
unei afecţiuni la nivelul coloanei vertrebrale, cunoscută sub numele
de spondilită anchilozantă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MELOXICAM LPH
NU LUAŢI MELOXICAM LPH
-dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7189/2014/01-02-03_ Anexa_ _2_ 7190/2014/01-02-03
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloxicam LPH 7,5 mg comprimate
Meloxicam LPH 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloxicam LPH 7,5 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 125,70 mg
Meloxicam LPH 15 mg, comprimate
Fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 118,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Meloxicam LPH 7,5 mg, comprimate
Comprimate neacoperite de culoare gălbuie, în formă de discuri,
plate, cu aspect uniform, cu margini intacte,
inscripţionate pe una din feţe cu „M" şi „7,5", separate de o
linie mediană, având diametrul 9 mm.
Meloxicam LPH 15 mg, comprimate
Comprimate neacoperite de culoare gălbuie, în formă de discuri,
plate, cu aspect uniform, cu margini intacte,
inscripţionate pe una din feţe cu „M" şi „15", separate de o
linie mediană, având diametrul 9 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în
doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meloxicam LPH este indicat la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani,
adulţi şi vârstnici pentru:
-
tratamentul simptomatic de scurtă durată al exacerbărilor din boala
artrozică;
-
tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei reumatoide
sau spondilitei anchilozante.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza zilnică totală trebuie administrată în doză unică, cu
cantitate suficientă de apă în timpul meselor.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai scurtă
perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Doza
necesară fiecărui pacient pentru ameliorarea
simptomelor şi răspunsul