Meloxicam-LF 15 mg/1,5 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

15 mg/1,5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2019-02-06

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELOXICAM-LF 15 MG/1,5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MELOXICAM-LF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MELOXICAM-LF
3.
Cum să luaţi MELOXICAM-LF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MELOXICAM-LF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELOXICAM-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MELOXICAM-LF conţine substanţa activă numită meloxicam.
Meloxicamul aparţine unui grup de
medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt
utilizate pentru reducerea
inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
MELOXICAM-LF este indicat pentru tratamentul simptomatic de scurtă
durată al exacerbărilor
artritei reumatoide sau spondilitei anchilozante, în cazurile în
care administrarea meloxicamului pe
cale orală sau rectală nu este posibilă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MELOXICAM-LF
NU LUAŢI MELOXICAM-LF:
-
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la meloxicam sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă sunteţi hipersensibil (alergic) la acid acetilsalicilic sau la
alte medicamente antiinflamatoare
nesteroidiene (AINS) sau aţi avu

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MELOXICAM-LF 15 mg/1,5 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (1,5 ml) conține 15 mg meloxicam.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_ _
Soluție transparentă de culoare galbenă cu nuanță verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
simptomatic
de
scurtă
durată
al
exacerbărilor
artritei
reumatoide
sau
spondilitei
anchilozante, în cazurile în care administrarea meloxicamului pe
cale orală sau rectală nu este
posibilă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Regim de dozare _
O doză de 15 mg administrată o dată pe zi.
Doza zilnică nu trebuie să depășească 15 mg de meloxicam.
Utilizarea căii de administrare parenterale este de obicei limitată
la o singură doză la începutul
tratamentului,
în cazurile
justificate, durata maximă a tratamentului poate fi de 2-3 zile (de
exemplu, dacă administrarea meloxicamului pe cale orală sau rectală
nu este posibilă).
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Necesitatea
pacientului de ameliorare a
simptomelor şi răspunsul la tratament trebuie evaluate periodic.
Grupuri speciale de pacienți
_Pacienţi vîrstnici şi pacienţi care prezintă risc crescut de
apariţie a reacţiilor adverse _
Doza zilnică recomandată pentru pacienții vîrstnici este de 7,5 mg
pe zi .
Pacienții care prezintă un risc crescut de apariție a reacțiilor
adverse, tratamentul trebuie inițiat cu o
doză de 7,5 mg meloxicam pe zi (1/2 fiolă ce contine 1,5 ml).
_Pacienți cu insuficiență renală _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă hemodializaţi, doza
zilnică nu trebuie să depășească 7,5
mg (1/2 fiolă ce contine 1,5 ml).
La pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată
(clearance-ul creatininei mai mare de 25
ml/min), nu este necesa