Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Meloxicamum
Nobel Ilac Sanayii Ve Ticaret A.Ş.
M01AC06
Meloxicamum
15 mg
comprimate
N10
cu prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-10-31
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MELOX FORT 15 MG COMPRIMATE _Meloxicamum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. − Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. − Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT : 1. Ce este Melox Fort şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Melox Fort 3. Cum să utilizaţi Melox Fort 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Melox Fort 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MELOX FORT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Melox Fort conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul aparţine grupului de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor. Melox Fort se utilizează la adulți și adolescenţi începând cu vârsta de 16 ani. Melox Fort este utilizat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase (artroze, boală degenerative articulară) - tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide - tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante (cunoscută ca boala Bechterew). 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOX FORT NU UTILIZAŢI MELOX FORT • dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din excipienţii preparatului • dacă sunteţi copil sau adolescent • dacă sunteţi Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Melox Fort 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine meloxicam 15 mg. Excipienţi: lactoză anhidră 54,35mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate. Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu incizie cruciformă pe una din părţi. Comprimatul poate fi divizat în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Melox Fort este un antiinflamator nesteroidian recomandat în: - tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor acute ale osteoartritei - tratamentul simptomatic pe termen lung al artritei reumatoide sau al spondilitei anchilozante. - se indică la adulți și copii cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doza zilnică totală trebuie luată într-o singură priză. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Răspunsul terapeutic şi ameliorarea simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic, în special la pacienţii cu boală artrozică dureroasă/artroză. - Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat de 15 mg). La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită la 15 mg pe zi i (un comprimat de 15 mg). - Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă : 15 mg pe zi (1 comprimat de 15 mg). (vezi de asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”, prezentate mai jos). În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg pe zi (o jumătate de comprimat). NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI. GRUPURI SPECIALE DE POPULAŢII: _Vârstnici (vezi pct. 5.2): _ Doza recomandată pentru tratamentul pe termen lung al artritei reumatoide şi al spondilitei anchilozante la vârstnici este de 7,5 mg pe zi. _ _ _Pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse _ (vezi pct. 4.4) La pacienții c Citiți documentul complet