Melox 7,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
MELOX 7,5 MG COMPRIMATE
_Meloxicamum _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
−
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
−
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
−
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră. Acestea includ orice
posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1. Ce este Melox şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi
Melox
3. Cum să utilizaţi Melox
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Melox
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE MELOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Melox conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente denumite
antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate pentru
reducerea inflamaţiei şi a durerii de la
nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
Melox se utilizează la adulți și adolescenţi începând cu vârsta
de 16 ani.
Melox este utilizat în:
- tratamentul simptomatic pe termen scurt al bolii artrozice dureroase
(artroze, boală degenerative
articulară)
- tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide
- tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante
(cunoscută ca boala Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
MELOX
NU UTILIZAŢI MELOX
•
dacă aveţi alergie la substanţa activă sau la oricare din
excipienţii preparatului
•
dacă sunteţi copil sau adolescent
•
dacă sunteţi în trimestrul III al sarcinii
•
dacă
după
utiliza

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melox 7,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine meloxicam 7,5 mg.
Excipienţi: lactoză anhidră 54,35mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate rotunde, de culoare galben deschis, cu linie mediană pe
una din părţi.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Melox este un antiinflamator nesteroidian recomandat în:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt al exacerbărilor acute ale
osteoartritei
-
tratamentul
simptomatic
pe
termen
lung
al
poliartritei
reumatoide
sau
al
spondilitei
anchilozante.
-
se indică la adulți și copii cu vârsta peste 16 ani.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică trebuie administrată la aceeași oră.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Răspunsul terapeutic şi ameliorarea
simptomatică a afecţiunii pacientului trebuie reevaluate periodic,
în special la pacienţii cu osteoartrite.
- Exacerbarea bolii artrozice: 7,5 mg pe zi (un comprimat de 7,5 mg).
La nevoie, în lipsa ameliorării simptomelor, doza poate fi mărită
la 15 mg pe zi (două comprimate de
7,5 mg).
- Poliartrită reumatoidă, spondilită anchilozantă : 15 mg pe zi
(două comprimate de 7,5 mg). (vezi de
asemenea pct. „Grupuri speciale de populaţii”, prezentate mai
jos).
În funcţie de răspunsul terapeutic, doza poate fi redusă la 7,5 mg
pe zi (un comprimat de 7,5 mg).
NU DEPĂŞIŢI DOZA DE 15 MG/ZI.
GRUPURI SPECIALE DE POPULAŢII:
_Vârstnici (vezi pct. 5.2): _
Doza
recomandată
pentru
tratamentul
pe
termen
lung
al
artritei
reumatoide
şi
al
spondilitei
anchilozante la vârstnici este de 7,5 mg pe zi.
_ _
_Pacienţi cu risc crescut de reacţii adverse _
(vezi pct. 4.4)
La pacienții cu risc crescut de apariție a evenimentelor adverse, de
exemplu cu antecedente de
afecțiun