Meloflam 7,5 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

7,5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELOFLAM 7,5 MG COMPRIMATE
MELOFLAM 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meloflam
comprimate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
3. Cum să luaţi Meloflam comprimate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meloflam comprimate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELOFLAM COMPRIMATE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
preparatului
Meloflam
-
meloxicam
-
este
un
remediu
antiinflamator
nesteroidian, care sunt utilizate pentru reducerea inflamaţiei şi a
durerii de la nivelul articulaţiilor şi
muşchilor.
MELOFLAM ESTE UTILIZAT ÎN:
- tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile
articulare degenerative, asociate uneori cu
procese inflamatorii (artroză);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al poliartritei
inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- tratamentul simptomatic de lungă durată al afecţiunilor
inflamatorii ale coloanei vertebrale
(spondilită anchilozantă, cunoscută ca boala Bechterew).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOFLAM COMPRIMATE
NU LUAŢI MELOFLAM:
-
dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medic

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloflam 7,5 mg comprimate
Meloflam 15 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 7,5
mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Meloflam comprimate 7,5 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 15,00 mg.
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Meloflam comprimate 7,5 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
361 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu incizie pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape fără
miros.
Cu ajutorul inciziei comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
MELOFLAM este un antiinflamator nesteroidian recomandat în
tratamentul următoarelor boli:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în
acutizarea osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al spondilitei anchilozante.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul
la tratament trebuie reevaluate
periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită.
_Exacerbarea osteoartritei_: 7,5 mg pe zi. La necesitate, în absenţa
ameliorării, doza poate fi crescută
la 15 mg pe zi.
_Ar