Meloflam 15 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meloxicamum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

Meloxicamum

Dozare:

15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELOFLAM 15 MG COMPRIMATE
Meloxicam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meloflam comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meloflam comprimate
3.
Cum să luaţi Meloflam comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meloflam comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MELOFLAM COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meloflam conţine ca substanţă activă, meloxicam. Meloxicamul
aparţine grupului de medicamente
denumite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), care sunt utilizate
pentru reducerea inflamaţiei şi a
durerii de la nivelul articulaţiilor şi muşchilor.
MELOFLAM ESTE UTILIZAT ÎN:
•
tratamentul de scurtă durată al durerii din afecţiunile articulare
degenerative, asociate
uneori cu procese inflamatorii (artroză);
•
tratamentul simptomatic de lungă durată:
- al poliartritei inflamatorii cronice (artrită reumatoidă);
- al afecţiunilor inflamatorii ale coloanei vertebrale (spondilită
anchilozantă,
cunoscută ca boala Bechterew).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELOFLAM COMPRIMATE
NU LUAŢI MELOFLAM:
•
Dacă sunteţi alergic la meloxicam sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meloflam 15 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine meloxicam 15 mg.
Excipient cu efect cunoscut:
Meloflam comprimate 15 mg: fiecare comprimat conţine lactoză
monohidrat 30,00 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Meloflam comprimate 15 mg
Comprimate de culoare galben-pal, rotunde, plate, cu margini teşite,
cu litera stilizată „E” şi cifra
362 imprimate pe o parte şi cu o linie mediană pe altă parte a
comprimatului, fără miros sau aproape
fără miros.
Cu ajutorul liniei mediane comprimatul poate fi divizat în două doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
MELOFLAM
este un antiinflamator nesteroidian recomandat în tratamentul
următoarelor boli:
-
tratamentul simptomatic pe termen scurt (ameliorarea durerii) în
acutizarea osteoartritei;
-
tratamentul simptomatic pe termen lung al poliartritei reumatoide și
spondilitei
anchilozante.
Medicamentul este recomandat pentru adulți și adolescenți peste 16
ani.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
Necesitatea pacientului pentru ameliorare simptomatică şi răspunsul
la tratament trebuie reevaluate
periodic, mai ales la pacienţii cu osteoartrită.
_ _
_Exacerbarea osteoartritei_
: 7,5 mg pe zi (jumatate de comprimat de 15 mg). La necesitate, în
absenţa ameliorării, doza poate fi crescută la 15 mg pe zi (un
comprimat de 15 mg).
_Artrită reumatoidă, spondilită anchilozantă: _
15 mg pe zi
(un comprimat de 15 mg).
(vezi secțiunea
„
_Grupe speciale de pacienți_
”).
_ _
În funcţie de răspunsul la tratament, doza zilnică poate fi
redusă până la 7,5 mg (jumatate de
comprimat de 15 mg).
A NU SE DEPĂȘI DOZA DE 15 MG PE ZI!
_GRUPE SPECIALE