Melipramin 25 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Imipraminum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

N06AA02

INN (nume internaţional):

Imipraminum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2020-11-18

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELIPRAMIN 25 MG COMPRIMATE FILMATE
IMIPRAMINĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect (vezi pct.
4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Melipramin comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Melipramin comprimate
filmate
3.
Cum să luaţi Melipramin comprimate filmate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Melipramin comprimate filmate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELIPRAMIN COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă a Melipramin este imipramina, care se atribuie unui
grup de medicamente numite
antidepresive triciclice. Melipramin - medicament, care acţionează
asupra sistemul nervos central.
Este predestinat pentru tratamentul tuturor formelor de depresie, de
asemenea tulburărilor de panică.
La copii preparatul poate fi administrat în calitate de terapie
adjuvantă temporară în enurezis
nocturn cu condiţia excluderii tulburărilor organice.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MELIPRAMIN COMPRIMATE
FILMATE
Nu utilizaţi Melipramin:

dacă sunteţi alergic la imipramină (substanța activă), alte
antidepresive triciclice înrudite sau
la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

dacă utilizaţi sau aţi utilizat în ult

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Melipramin 25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine: clorhidrat de imipramină 25 mg;
Excipient cu efect cunoscut: fiecare comprimat conţine 110,5 mg
lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate de culoare rosu-brun, biconvexe, rotunde, cu
suprafaţă mată, fără miros sau
aproape fără miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE

Toate formele de depresie (cu sau fără anxietate): depresie majoră,
faza depresivă a tulburărilor
bipolare, depresie atipică, stări depresive, distimie.

Atacuri de panică.

Enurezis nocturn (numai la copii cu vârsta peste 6 ani; în calitate
de terapie adjuvantă temporară
cu condiţia excluderii tulburărilor organice).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
Doza zilnică şi regimul de dozare trebuie stabilite în mod
individual în funcţie de caracterul şi gradul
de severitate a simptomelor. Ca şi în cazul tratamentului cu alte
antidepresive, pentru atingerea
efectului terapeutic scontat sunt necesare de la 2 până la 4
săptămâni (în unele cazuri 6-8 săptămâni).
Tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici, care se vor creşte treptat
până la atingerea dozei minime
eficiente şi de întreţinere. La vârstnici şi copii cu vârsta sub
18 ani titrarea dozei se va efectua cu
prudenţă deosebită.
_DEPRESIA_
Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi ambulator
Doza iniţială uzuală constituie 1-3 x 25 mg/zi, cu creşterea
treptată până la 150-200 mg/zi la sfârşitul
primei săptămâni de tratament. Doza uzuală de întreţinere
constituie 50-100 mg/zi.
Bolnavii cu vârsta de 18-60 ani trataţi în staţionar
La bolnavii trataţi în staţionar (în special în cazuri severe)
doza iniţială constituie 75 mg/zi, cu creşterea
ulterioară cu 25 mg/zi până la 200 mg/zi (sau în cazuri
excepţionale, p