Meldonat-LF 500 mg/5 ml soluţie injectabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Meldonium

Disponibil de la:

Lekpharm SRL

Codul ATC:

C01EB22

INN (nume internaţional):

Meldonium

Dozare:

500 mg/5 ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă

Unități în pachet:

N5x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Lekpharm SRL, Republica Belarus

Data de autorizare:

2018-07-02

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MELDONAT-LF 500 MG/5 ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Meldoniu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Meldonat-LF şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați Meldonat-LF
3.
Cum să utilizați Meldonat-LF
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Meldonat-LF
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MELDONAT-LF ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meldonat-LF este un medicament ce conține substanța activă
denumită meldoniu, care este un analog
structural al gamma-butirobetainei, o substanţă care se regăseşte
în fiecare celulă a organismului
uman. Meldonat-LF restabileşte echilibrul dintre aportul de oxigen
şi necesitatea celulelor în oxigen,
înlătură acumularea de substanţe metabolice toxice în celule,
protejând celulele de acțiunea negativă
a acestora, de asemenea, manifestă acţiune tonizantă. În
rezultatul administrării creşte rezistenţa
organismului la efort şi capacitatea de restabilire a resurselor
energetice.
Meldonat-LF este indicat în cadrul tratamentului complex în
următoarele situații:
-
afecțiuni cardio-vasculare: angină pectorală de efort stabilă,
insuficienţă cardiacă cronică (clasa
funcțională I-III NYHA), cardiomiopatie, tulburări funcționale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meldonat-LF 500 mg/5 ml, soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 fiolă (5 ml soluție) conţine 500 mg meldoniu dihidrat.
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
_Descriere: _soluție transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Meldonat-LF este indicat în cadrul tratamentului complex în
următoarele situații:
-
afecțiuni cardio-vasculare: angină pectorală de efort stabilă,
insuficienţă cardiacă cronică (clasa
funcțională I-III NYHA), cardiomiopatie, tulburări funcționale ale
sistemului cardio-vascular;
-
tulburări acute și cronice ale circulaţiei sanguine cerebrale;
-
reducerea capacităţii de muncă, suprasolicitare fizică și
psiho-emoțională;
-
perioada de recuperare după dereglări circulatorii cerebrale,
traumatisme cranio-cerebrale și
encefalită.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Administrare
intravenoasă.
Deoarece
este
posibil
efect
excitant,
se
recomandă
administrarea
medicamentului în prima jumătate a zilei. Administrarea
medicamentului nu necesită o preparare
prealabilă specială.
La adulți se administrează câte 500-1000 mg pe zi intravenos,
administrând toată doza odată sau
divizată în 2 prize. Doza zilnică maximă este de 1000 mg.
Luând în considerare posibilitatea de apariție a efectului
stimulant, se recomandă administrarea
Meldonat-LF în prima jumătate a zilei.
La pacienții vârstnici nu există recomandări speciale cu privire
la administrarea medicamentului.
La pacienții vârstnici cu afecțiuni hepatice și/sau renale este
necesară administrarea unor doze mai
mici.
_ _
La copii este contraindicată administrarea Meldonat-LF din cauza
lipsei datelor privind eficacitatea
și siguranța administrării.
Durata tratamentului este stabilită de către medic.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la meldoniu;
-
insuficiență renală și h