MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

metformine base

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

A10BA02

INN (nume internaţional):

metformin base

Dozare:

780 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > metformine base : 780 mg . Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

ANTIDIABETIQUES ORAUX

Rezumat produs:

498 007-6 ou 34009 498 007 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) transparente(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;498 008-2 ou 34009 498 008 2 7 - plaquette(s) thermoformée(s) opaque(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

2011-01-31

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2012
Dénomination du médicament
MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
CHLORHYDRATE DE METFORMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MELDASPIN 1000 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable contient de la
metformine, un médicament utilisé pour traiter le diabète. Il
appartient à la classe des médicaments appelés les biguanides.
Indications thérapeutiques
L'insuline est une hormone produite par le pancréas et permettant à
votre corps de récupérer le glucose (sucre) qui est dans
le sang. Votre corps utilise le glucose pour produire de l'énergie et
le stocke pour l'utiliser plus tard.
Lorsque vous avez un diabète, votre pancréas ne produit pas
suffisamment d'insuline ou votre corps n'est pas capable
d'utiliser correctement l'insuline qu'il produit. Ceci aboutit à un
t

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MELDASPIN 1000 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé sécable de MELDASPIN 1000 mg contient
1000 mg de chlorhydrate de metformine équivalent à
780 mg de metformine base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
Comprimé pelliculé, de couleur blanche, présentant la forme d'une
gélule, biconvexe, portant une barre de cassure sur une
des faces et la mention « M » et « T » de part et d'autre de cette
barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en deux demi
doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète de type 2, en particulier en cas de surcharge
pondérale, lorsque le régime alimentaire et l'exercice
physique ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre
glycémique.
·
Chez l'adulte, MELDASPIN peut être utilisé en monothérapie ou en
association avec d'autres antidiabétiques oraux ou
avec l'insuline.
·
Chez l'enfant de plus de 10 ans et l'adolescent, MELDASPIN peut être
utilisé en monothérapie ou en association avec
l'insuline.
Une réduction des complications liées au diabète a été observée
chez des patients adultes diabétiques de type 2 en
surcharge pondérale, traités par la metformine en première
intention, après échec du régime alimentaire (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
En monothérapie ou en association avec d'autres antidiabétiques
oraux:
La posologie initiale usuelle est de 500 mg ou 850 mg de chlorhydrate
de metformine 2 à 3 fois par jour, administré au cours
ou à la fin des repas.
Au bout de 10 à 15 jours, la posologie sera adaptée en fonction de
la glycémie. Une augmentation progressive de la
posologie peut permettre d'améliorer la tolérance
gastro-intestinale.
La dose maximale recommandée de metformine est 3 grammes par jour, en