Meflocid™ solutie perfuzabila 500 mg/100 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg/100 ml

Forma farmaceutică:

solutie perfuzabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S. (prod.: Mefar Ilac Sanayii A.S., Turcia)

Data de autorizare:

2014-06-25

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEFLOCID 500 MG/100 ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meflocid şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meflocid
3. Cum să luaţi Meflocid
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meflocid
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEFLOCID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Meflocid conţine o substanţă activă denumită levofloxacină.
Aceasta aparţine unui
grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un
antibiotic din clasa
„fluorochinolonelor”. Este un antibiotic eficient împotriva
bacteriilor. Inhibă creșterea
și reproducerea bacteriilor şi le distruge.
Meflocid soluţie perfuzabilă este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecţii
determinate de microorganisme sensibile la levofloxacină.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie acest medicament Meflocid
administrat
intravenos, dacă aveți una dintre următoarele condiții și dacă
nu puteți lua un
tratament cu antibiotice pe cale orală:
-
infecţii ale plămînilor (pneumonie comunitară, pneumonie
spitaliceacă);
-
infecţii complicate ale rinichilor şi uretrei, incluzând
pielonefrite;
-
inflamaţia prostatei;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi: celulită, furuncul,
impetigo, piodermatită,
infecții ale

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meflocid 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie perfuzabilă conţine levofloxacină 5 mg.
Fiecare 100 ml soluţie perfuzabilă conţin levofloxacină 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie transparentă, de culoare galben-deschisă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
La adulţii pentru care se consideră adecvat tratamentul parenteral,
Meflocid soluţie
perfuzabilă este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
determinate de
microorganisme sensibile la levofloxacină:
-
pneumonie comunitară;
-
infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
-
prostatită bacteriană cronică;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
Înaintea prescrierii de Meflocid trebuie luate în considerare
ghidurile naţionale şi/sau
locale cu privire la utilizarea corespunzătoare a fluorochinolonelor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Meflocid se administrează în perfuzie intravenoasă lentă, o dată
sau de două ori pe zi.
Doza depinde de tipul şi severitatea infecţiei şi de sensibilitatea
microorganismului
patogen suspectat. În general, este posibil să se treacă, după
câteva zile, de la terapia
intravenoasă iniţială la terapia orală (comprimate de
levofloxacină de 250 sau 500
mg), în funcţie de starea pacientului. Datorită bioechivalenţei
dintre formele orală şi
parenterală, se pot utiliza aceleaşi doze.
_ _
_DURATA TRATAMENTULUI _
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii. Similar
oricărei alte terapii
antibiotice,
în
general,
administrarea
levofloxacinei
(soluţie
perfuzabilă
sau
comprimate) trebuie continuată cel puţin 48-72 ore după ce
pacientul a devenit afebril
sau după ce a fost obţinută eradicarea microorganismului bacterian.
_ _
_MOD DE ADMINISTRARE _
Meflocid se va administra numai în perfuzie intrav