Meflocid™ comprimate filmate 500 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Levofloxacinum

Disponibil de la:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Codul ATC:

J01MA12

INN (nume internaţional):

Levofloxacinum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Drogsan Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEFLOCID 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi
întotdeauna
acest
medicament
conform
indicaţiilor
din
acest
prospect
sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi compartimentul 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Meflocid comprimate filmate şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Meflocid comprimate
filmate
3. Cum să luaţi Meflocid comprimate filmate
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Meflocid comprimate filmate
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE MEFLOCID COMPRIMATE FILMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Denumirea medicamentului dumneavoastră este Meflocid comprimate
filmate. Meflocid
comprimate filmate conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparţine
unui grup de medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un
antibiotic din clasa
„chinolonelor”. Acţionează prin omorârea bacteriilor care
provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră.
Meflocid comprimate filmate poate fi utilizat pentru a trata infecţii
ale:

Sinusurilor

Plămânilor,
la
persoanele
cu
probleme
de
lungă
durată
cu
respiraţia
sau
pneumonie

Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare

Prostatei,

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Meflocid™ 500 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine:
substanţa activă: levofloxacină 500 mg (sub formă de
levofloxacină hemihidrat
512,46 mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate oblongi, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Meflocid™ este indicat la adulţi, pentru tratamentul următoarelor
infecţii uşoare sau
moderate, provocate de microorganisme sensibile la levofloxacină:
-
sinuzite acute;
-
exacerbări ale bronşitelor cronice;
-
pneumonie comunitară;
-
infecţii complicate ale tractului urinar, incluzând pielonefrite;
-
prostatită bacteriană cronică;
-
infecţii cutanate şi ale ţesuturilor moi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Meflocid™ se administrează o dată sau de două ori pe zi. Doza
depinde de tipul şi
severitatea infecţiei şi de sensibilitatea microorganismului patogen
suspectat.
Durata tratamentului
Durata tratamentului variază în funcţie de evoluţia bolii (vezi
tabelul de mai jos).
Mod de administrare
Se administrează pe cale orală. Comprimatele de Meflocid™ trebuie
înghiţite întregi,
fără a fi zdrobite, cu o cantitate suficientă de lichid.
Comprimatele pot fi divizate de-a
lungul liniei mediane
pentru ajustarea dozei. Administrarea se poate face cu cel puţin 1
oră înainte de mese
sau peste 2 ore după mese. Meflocid™ se va administra cu cel puţin
2 ore înainte de
sau după administrarea de săruri de fer, antiacide sau sucralfat,
deoarece absorbţia
poate fi redusă.
Doze la pacienţii cu funcţie renală normală (clearance-ul
creatininei > 50 ml/min)
INDICAŢIE
SCHEMA
TERAPEUTICĂ
ZILNICĂ _(în _
_funcţie de _
_severitate) _
DURATA
TRATAMENTULUI
Sinuzite acute
500 mg o dată pe
zi
10-14 zile
Exacerbări ale bronşitelor cronice
250-500 mg o
dată pe zi
7-10 zile
Pneumonie comunitară
500 mg o dată
sau de d