MEDROL

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredient activ:

Metilprednisolone

Disponibil de la:

PFIZER ITALIA S.R.L.

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

Methylprednisolone

Unități în pachet:

"16 MG COMPRESSE" 20 COMPRESSE; "2 MG COMPRESSA" 30 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE; "4 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE; 100

Clasă:

N

Zonă Terapeutică:

Metilprednisolone

Rezumat produs:

014159040 - 16 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE - Autorizzato; 014159014 - 4 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 014159026 - 4 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Autorizzato; 014159038 - 100 COMPRESSE 4 MG - Revocato; 014159065 - 2 MG COMPRESSA 30 COMPRESSE - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MEDROL 2 MG COMPRESSE
MEDROL 4 MG COMPRESSE
MEDROL 16 MG COMPRESSE
Metilprednisolone
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE/DARE AL BAMBINO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei o per il suo
bambino. Non lo dia ad altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se lei o il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato,
compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o al
farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Medrol e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere/dare al bambino Medrol
3.
Come prendere/dare al bambino Medrol
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Medrol
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È MEDROL E A COSA SERVE
Medrol contiene il principio attivo metilprednisolone. Il
metilprednisolone appartiene ad una
categoria di medicinali chiamati corticosteroidi. I corticosteroidi
sono sostanze prodotte
naturalmente dall’organismo e sono importanti per molte funzioni del
corpo.
Medrol è utilizzato per il TRATTAMENTO di:
•
malattie in cui l’organismo non è in grado di produrre una
quantità sufficiente di
corticosteroidi naturali, a causa per esempio di PROBLEMI ALLE
GHIANDOLE SURRENALI quali
l’insufficienza surrenalica;
•
MALATTIE DELLE ARTICOLAZIONI (es. artrite reumatoide o artrite
psoriasica);
•
MALATTIE DELLA PELLE (es. pemfigo e psoriasi grave);
•
MALATTIE ALLERGICHE (es. rinite allergica e asma bronchiale);
•
MALATTIE DEGLI OCCHI (es. uveite posteriore diffusa, neurite ottica,
irite e iridociclite);
•
MALATTIE DEI POLMONI (es. sarcoidosi ed enfise

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MEDROL 2 mg compresse
MEDROL 4 mg compresse
MEDROL 16 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa da 2 mg contiene: metilprednisolone mg 2.
Una compressa da 4 mg contiene: metilprednisolone mg 4.
Una compressa da 16 mg contiene: metilprednisolone mg 16.
Eccipienti con effetti noti: lattosio monoidrato, saccarosio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse per uso orale
Le compresse di Medrol da 2 mg sono compresse, ellittiche, di colore
rosa, con incisa la scritta
“UPJOHN” su un lato e una linea di incisione sull’altro lato.
Le compresse di Medrol da 4 mg sono compresse semi-ovali, ellittiche,
di colore bianco, con incisa la
scritta “MEDROL 4” su un lato e una incisione a croce sull’altro
lato.
Le compresse di Medrol da 16 mg sono compresse convesse, ellittiche,
di colore bianco, con incisa la
scritta “MEDROL 16” su un lato e una incisione a croce
sull’altro lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Disturbi endocrini
Insufficienza corticosurrenale primaria o secondaria (l'idrocortisone
o il cortisone sono i farmaci di
prima scelta; gli analoghi sintetici possono essere usati in
associazione con i mineralcorticoidi
quando possibile; nell'infanzia l'integrazione con i mineralcorticoidi
è di particolare importanza).
•
Iperplasia surrenale congenita;
•
ipercalcemia associata a neoplasie;
•
tiroiditi non suppurative.
Patologie reumatologiche
Somministrazione a breve termine come terapia additiva (per far
superare al paziente un episodio
acuto o una riacutizzazione) nelle seguenti condizioni:
•
artrite psoriasica;
•
artrite reumatoide (casi particolari possono richiedere una terapia di
mantenimento a basse
dosi);
•
tenosinovite acuta aspecifica;
•
spondilite anchilosante;
•
borsite acuta e subacuta;
•
artrite gottosa acuta.
Collagenopatie
Durante una riacutizzazione o come terapia di mantenimento in casi
parti