MEDROL 4 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ALPRAZOLAMUM

Disponibil de la:

PFIZER ITALIA SRL - ITALIA

Codul ATC:

H02AB04

INN (nume internaţional):

METHYLPREDNISOLONUM

Dozare:

4mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA

Grupul Terapeutică:

CORTICOSTEROIZI SISTEMICI GLUCOCORTICOIZI

Rezumat produs:

11660/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla, cu dop din PEJD x 30 compr.; 6953/2006/01 Cutie cu 1 flac. din sticla x 30 compr.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11660/2019/01 _Anexa 1 _ NR. 11661/2019/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
MEDROL 4 MG COMPRIMATE
MEDROL 32 MG COMPRIMATE
Metilprednisolon
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medrol şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medrol
3.
Cum să utilizaţi Medrol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medrol
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDROL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medrol aparţine grupului de medicamente denumite glucocorticoizi de
sinteză.
Metilprednisolonul inhibă reacţiile inflamatorii locale (febră,
tumefiere, durere, înroşire) şi reacţiile
alergice. De asemenea, influenţează multe funcţii organice şi
procese metabolice din organism. De aceea,
Medrol poate fi folosit în tratamentul unei game largi de afecţiuni,
cum sunt:
-
anumite
boli
endocrine
(inclusiv
afectarea
funcţiei
glandei
suprarenale,
tiroidita
nesupurativă,
hipercalcemia din cancer);
-
diverse boli reumatismale;
-
anumite boli ale sistemului imun (cum sunt bolile de colagen);
-
anumite afecţiuni ale pielii;
-
afecţiuni alergice (inclusiv febra de fân, astmul bronşic, alergii
la medicamente);
-
boli alergice sau inflamatorii ale ochilor;
-
anumite inflamaţii ale siste

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11660/2019/01 _Anexa 2 _
_ _ NR. 11661/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDROL 4 mg comprimate
MEDROL 32 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Medrol 4 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine metilprednisolon 4 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 80 mg și zahăr
1,50 mg
Medrol 32 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine metilprednisolon 32 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 318 mg și zahăr
5,60 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Medrol 4 mg comprimate
Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate (nu
au rol de divizare în două sau patru
doze egale) pe una din feţe şi marcate cu „UPJOHN” pe cealaltă
faţă.
Medrol 32 mg comprimate
Comprimate ovale, de culoare albă, cu două linii încrucişate (nu
au rol de divizare în două sau patru
doze egale) pe una din feţe şi marcate cu „UPJOHN 176” pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni endocrine
-
Insuficienţă corticosuprarenaliană primară sau secundară;
Terapia de primă intenţie este hidrocortizon sau cortizon; acolo
unde este cazul, pot fi folosiţi
analogi sintetici în asociere cu mineralocorticoizi. La copii,
suplimentarea cu mineralocorticoizi
este de o deosebită importanţă.
-
Hiperplazie suprarenaliană congenitală;
-
Tiroidită nesupurativă subacută;
-
Hipercalcemie asociată cu cancerul.
Afecţiuni non-endocrine
_Boli reumatice _
Medrol este indicat ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe
termen scurt (pentru controlul
pacientului în timpul unui episod acut sau exacerbarea simptomelor)
în:
-
Artrită psoriazică;
2
-
Artrită reumatoidă, inclusiv artrită reumatoidă juvenilă (în
cazuri selecţionate pot fi necesare
doze mici de întreţinere);
-
Spondilită anchilozantă;
-
Bursită acută şi subacută;
-
Tenosinovită nespecifică