Medovir 250 mg pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Aciclovirum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

pulbere pentru soluţie perfuzabilă

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Sofarimex Industria Quimica e Farmaceutica S.A., Portugalia

Data de autorizare:

2022-08-04

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOVIR 250 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Aciclovir
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
•
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1. Ce este Medovir şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Medovir
3. Cum să utilizaţi Medovir
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Medovir
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MEDOVIR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MEDOVIR
conţine
aciclovir,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
antivirale.
Acestea
acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii virusurilor.
MEDOVIR
este indicat pentru:
•
tratamentul varicelei și zona zoster recurentă la persoanele al
căror sistem imunitar funcționează
bine.
•
tratamentul primelor cazuri severe de herpes genital la persoanele al
căror sistem imunitar
funcționează bine.
•
tratamentul varicelei primare și recurente și zona zoster la
persoanele al căror sistem imunitar
funcționează mai puțin bine, ceea ce înseamnă că corpul lor este
mai puțin capabil să lupte
împotriva infecțiilor.
•
tratamentul și oprirea herpesul genital și herpesul genital la
persoanele al căror sistem imunitar
funcționează mai puțin bine, ceea ce înseamnă că corpul lor este
mai puțin capabil să combată
infecțiile.
•
prevenirea infecțiilor cu herpes simplex la persoanele ale căror
sisteme imune funcționează mai
puțin bine, cee

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDOVIR 250 mg, pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon cu pulbere pentru soluţie perfuzabilă contine
echivalentul a 250 mg aciclovir sare
de sodiu.
Excipient cu efect cunoscut: conține mai puțin de 1 mmol sodiu (23
mg) per doză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Pulbere liofilizată de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Medovir este indicat pentru:
•
tratamentul infecțiilor cu
_Herpes simplex_
la pacienții imunocompromiși și herpesul genital
inițial sever la pacienții neimunocompromiși.
•
profilaxia infecțiilor cu
_Herpes simplex_
la pacienții imunocompromiși.
•
tratamentul infecțiilor recurente ale
_Varicelei Zoster_
la pacienții neimunocompromiși.
•
tratamentul
infecțiilor
primare
și
recurente
ale
_Varicelei _
_Zoster_
la
pacienții
imunocompromiși.
•
tratamentul encefalitei herpetice la pacienții imunocompromiși și
neimunocompromiși.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi și adolescenți _
Pacienților cu
_Herpes simplex_
(cu excepția encefalitei cu herpes) sau a infecțiilor cu
_Varicella zoster_
li se va administra aciclovir în doze de 5 mg / kg greutate
corporală la fiecare 8 ore, doar când la
pacient nu este afectată funcția renală (vezi Doze în
insuficiență renală).
Pacienților imunocompromiși cu infecții cu
_Varicelă zoster_
sau pacienților cu encefalită herpetică li
se va administra aciclovir în doze de 10 mg / kg greutate corporală
la fiecare 8 ore, doar când la
pacient nu este afectată funcția renală (vezi Doze în
insuficiență renală).
Pacienților obezi cărora li se administrează aciclovir intravenos
pe baza greutății corporale reale,
pot fi obținute concentrații plasmatice mai mari (vezi pct. 5.2).
Prin urmare, trebuie luată în
considerare reducerea dozelor la pacienții obe