Medoclav 500 mg 125 mg 500 mg + 125 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Kalii + Acid clavulanicum

Disponibil de la:

Medochemie Ltd

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

Amoxicillinum + Acidum clavulanicum

Dozare:

500 mg + 125 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N8x2

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Medochemie Ltd, Cipru

Data de autorizare:

2018-09-12

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMAOTR/PACIENT
MEDOCLAV 500 MG/125MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Medoclav şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Medoclav
3.
Cum să utilizaţi Medoclav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medoclav
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MEDOCLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medoclav este un antibiotic şi acţionează distrugând bacteriile
care provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxicilina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate).
Cealaltă substanţă activă (acidul clavulanic) previne
întâmplarea acestui lucru.
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
• infecţii ale urechii sau ale sinusurilor;
• infecţii ale tractului respirator;
• infecţii ale tractului urinar;
• infecţii ale pielii şi ale ţesuturilor moi, inclusiv infecţii
dentare;
• infecţii osoase şi articulare.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDOCLAV
NU LUAŢI MEDOCLAV:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la amoxicilin

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Medoclav 500mg/125mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
de
Medoclav
500mg/125mg
conține
500
mg
amoxicilină
(sub
formă
de
amoxicilină trihidrat) și 125 mg acid clavulanic (sub formă de
clavulanat de potasiu).
Pentru lista completă a excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate de culoare albă, convexă, sub formă de capac
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecții
bacteriene, la adulți și copii (vezi pct.
4.2, 4.4 şi 5.1):

Sinuzită bacteriană acută (diagnosticată corespunzător);

Otita medie acută;

Exacerbări acute ale bronșitei cronice (diagnosticată
corespunzător);

Pneumonie dobândită în comunitate;

Cistită;

Pielonefrită;

Infecții cutanate și ale țesuturilor moi, în special celulită,
mușcăturile de animale, abcesele
dentare severe cu celulită difuzantă;

Infecții osoase și articulare, în special osteomielită.
Trebuie
respectate
ghidurile
oficiale
referitoare
la
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în
care dozele sunt declarate pe componente individuale.
Alegerea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie trebuie
să ia în considerare:
• Agentul patogen suspicionat şi sensibilitatea sa probabilă la
medicamentele antibacteriene (vezi
pct. 4.4);
• Severitatea şi localizarea infecţiei;
• Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum
este arătat mai jos.
Utilizarea formulărilor alternative ale Medoclav (de exemplu, a
acelora care eliberează doze mai
mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid
clavulanic) trebuie considerată ca fiind
necesară (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Pentru adulţi şi copii cu greutatea �