MEDOCLAV 1000 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

KALII + ACID CLAVULANICUM

Disponibil de la:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Codul ATC:

J01CR02

INN (nume internaţional):

AMOXICILLINUM + ACIDUM CLAVULANICUM

Dozare:

875mg/125mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P-RF

Produs de:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Grupul Terapeutică:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Rezumat produs:

7855/2006/01 Cutie x 2 blist. Al-PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1966/2001/01
_Anexa 1 _ NR.1967/2001/01 NR.7855/2006/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
MEDOCLAV 375 MG COMPRIMATE FILMATE
MEDOCLAV 625 MG COMPRIMATE FILMATE
MEDOCLAV 1000 MG COMPRIMATE FILMATE
Amoxicilină/Acid clavulanic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră (sau pentru
copilul dumneavoastră). Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Medoclav şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Medoclav
3.
Cum să luaţi Medoclav
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Medoclav
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE MEDOCLAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medoclav este un antibiotic şi acţionează ucigând bacteriile care
provoacă infecţii. Conţine două
medicamente diferite denumite amoxicilină şi acid clavulanic.
Amoxiclina aparţine unei clase de
medicamente denumite “peniciline”, cărora le poate fi blocată
funcţionarea (pot fi inactivate). Cealaltă
substanţă activă (acidul clavulanic) previne întâmplarea acestui
lucru.
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi:
Comprimate filmate 375 mg
•
sinuzită
•
infecţii ale tractului urinar
•
infecţiile ale pielii
•
abcese dentare
Comprimate filmate 625 mg; 1000 mg
•
infecţii ale urechii sau ale sinusurilor
•
infecţii ale tractului respirator
•
infecţii ale tractului urinar
2
•
infecţiile ale piel

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR.7855/2006/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MEDOCLAV 1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine amoxicilină 875 mg sub formă de
amoxicilină trihidrat şi acid clavulanic
125 mg sub formă de clavulanat de potasiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, sub formă de capsule, biconvexe, de culoare albă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Medoclav este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii
bacteriene, la copii şi adulţi (vezi pct. 4.2,
4.4 şi 5.1).
•
Sinuzită acută bacteriană (diagnosticată corespunzător)
•
Otită acută medie
•
Exacerbările acute ale bronşitei cronice (diagnosticate
corespunzător)
•
Pneumonie extraspitalicească
•
Cistită
•
Pielonefrită
•
Infecţiile cutanate şi de ţesuturi moi, mai ales celulită,
muşcăturile de animale, abcesele dentare
severe cu celulită difuzantă.
•
Infecţii osoase şi articulare, mai ales osteomielită.
Trebuie respectate recomandările oficiale referitoare la utilizarea
adecvată a agenţilor antibacterieni.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dozele sunt exprimate raportat la conţinutul de amoxicilină/acid
clavulanic, cu excepţia cazului în care
dozele sunt declarate pe componente individuale.
Selectarea dozei pentru tratamentul unui anumit tip de infecţie
trebuie să ia în considerare:
2
•
Agentul patogen implicat şi sensibilitatea probabilă la agenţii
antibacterieni (vezi pct. 4.4)
•
Severitatea şi localizarea infecţiei
•
Vârsta, greutatea şi funcţia renală a pacientului, aşa cum este
arătat mai jos.
Utilizarea formelor alternative de condiţionare a Medoclav (de
exemplu, a acelora care eliberează doze
mai mari de amoxicilină şi/sau alte rapoarte amoxicilină/acid
clavulanic) trebuie considerată ca necesară
(vezi pct. 4.4